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【成都】四川大學(xué)華西醫(yī)院關(guān)于接收新藥資料申報(bào)的公告(20180620)

所屬項(xiàng)目:2017年四川大學(xué)華西醫(yī)院新藥項(xiàng)

發(fā)布時(shí)間:2018-06-20

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四川大學(xué)華西醫(yī)院關(guān)于接收新藥資料申報(bào)的公告(20180620)
信息來(lái)源: 四川大學(xué)華西醫(yī)院 發(fā)布時(shí)間: 2018年06月20日 所屬項(xiàng)目: 2017年四川大學(xué)華西醫(yī)院新藥院標(biāo)

各藥品配送商業(yè)及生產(chǎn)企業(yè):

根據(jù)我院臨床診療實(shí)際需求,醫(yī)院將于近日開(kāi)始新藥資料接收工作,現(xiàn)將相關(guān)事宜說(shuō)明如下:

1、此次新藥申報(bào)原則如下:

(1)屬于“四川藥品(疫苗)集中采購(gòu)交易系統(tǒng)”平臺(tái)掛網(wǎng)品種。

(2)符合當(dāng)前四川省醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策范圍的品種,并提交成都市醫(yī)保藥品編碼。

(3)范圍:遵照“《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》”,屬于“消化道和代謝方面的藥物”,“皮膚病用藥”,“抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑”,“抗寄生蟲(chóng)藥、殺蟲(chóng)藥和驅(qū)蟲(chóng)藥”,“呼吸系統(tǒng)”,“感覺(jué)器官藥物”目錄內(nèi)的品種。

以上原則需同時(shí)滿(mǎn)足。

我院已有“一品兩規(guī)”的品種,或與在院藥品質(zhì)量(或價(jià)格)層次相同者,不再接受申報(bào)。

2、各申報(bào)單位請(qǐng)按附件1(新藥申報(bào)材料目錄)要求真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫(xiě)資料,包括:藥品申報(bào)信息表(附件2)、新藥申報(bào)承諾書(shū)(附件3)、廉潔準(zhǔn)入承諾書(shū)(附件4)、藥品質(zhì)量保證承諾書(shū)(附件5)、廠家委托申明書(shū)(附件6),并遞交電子版“新藥申報(bào)匯總表”(附件7)。

3、所有資料須真實(shí)有效,按照附件1要求順序排列,統(tǒng)一用A4紙備齊,加蓋單位鮮章,用資料袋裝好,否則一律按照“無(wú)效資料”處理。

4、申報(bào)資料報(bào)送時(shí)間:6月27日至28日(上午8:30—12:00,下午13:30—17:30)。

5、電子版“新藥申報(bào)匯總表”(附件7)請(qǐng)按“現(xiàn)場(chǎng)登記號(hào)+藥品通用名稱(chēng)+生產(chǎn)廠家”命名,并發(fā)送至郵箱:hxyyxylx@163.com,不接受現(xiàn)場(chǎng)提交,截止提交時(shí)間:6月28日21點(diǎn),逾期不再接受申報(bào)。

5、申報(bào)資料收集地點(diǎn):水塔樓十二會(huì)議室。

6、各藥品生產(chǎn)廠(商)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報(bào)資格。

特此通知,敬請(qǐng)配合!


附件1:《新藥申報(bào)材料目錄》.docx

附件2:《藥品申報(bào)信息表》.docx

附件3:《新藥申報(bào)承諾書(shū)》.docx

附件4:《廉潔準(zhǔn)入承諾書(shū)》.docx

附件5:《藥品質(zhì)量保證承諾書(shū)》.docx

附件6:《廠家委托申明書(shū)》.docx

附件7:新藥申報(bào)匯總表.xlsx


四川大學(xué)華西醫(yī)院

2018年06月19日

附件 附件1:《新藥申報(bào)材料目錄》.docx
附件2:《藥品申報(bào)信息表》.docx
附件3:《新藥申報(bào)承諾書(shū)》.docx
附件4:《廉潔準(zhǔn)入承諾書(shū)》.docx
附件5:《藥品質(zhì)量保證承諾書(shū)》.docx
附件6:《廠家委托申明書(shū)》.docx
附件7:新藥申報(bào)匯總表.xlsx
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