各藥品配送商業(yè)及生產(chǎn)企業(yè):
根據(jù)我院臨床診療實際需求,醫(yī)院將于近日開始新藥資料接收工作,現(xiàn)將相關事宜說明如下:
1、此次新藥申報原則如下:
(1)屬于“四川藥品(疫苗)集中采購交易系統(tǒng)”平臺掛網(wǎng)品種。
(2)符合《四川省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2018年版)》相關要求,提交藥品本位碼(以869開頭)。
(3)遵照《四川省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2018年版)》,必須屬于“血液和造血器官藥、心血管系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)藥和性激素、除性激素和胰島素外的全身激素制劑、全身用抗感染藥、雜類、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑”目錄內(nèi)的品種。
(4)同一個申報企業(yè)限報2個品規(guī),若超額申報,所有申報視為“無效”。
以上原則須同時滿足。
我院已有“一品兩規(guī)”的品種,或與在院藥品質(zhì)量或價格層次相同者,不再接受申報。
2、各申報單位請按附件1(新藥申報材料目錄)要求真實、準確、規(guī)范填寫資料,包括:藥品申報信息表(附件2)、新藥申報承諾書(附件3)、廉潔準入承諾書(附件4)、藥品質(zhì)量保證承諾書(附件5)、廠家委托申明書(附件6)。
3、所有資料須真實有效,按照附件1要求順序排列,統(tǒng)一用A4紙備齊,加蓋單位鮮章,用資料袋裝好,否則一律按照“無效資料”處理。
4、紙質(zhì)申報材料報送時間:12月19日至20日(上午8:30—12:00,下午13:30—17:30);紙質(zhì)申報資料收集地點:水塔樓十二會議室。
5、各藥品生產(chǎn)廠(商)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報資格。
6、所有申報資料填寫不全或填寫錯誤者,不接受更正,視為無效資料!
特此通知,敬請配合!
附件1:《新藥申報材料目錄》.docx
附件2:《藥品申報信息表》.docx
附件3:《新藥申報承諾書》.docx
附件4:《廉潔準入承諾書》.docx
附件5:《藥品質(zhì)量保證承諾書》.docx
附件6:《廠家委托申明書》.docx
四川大學華西醫(yī)院
2018年12月12日