各藥品配送商業(yè)及生產(chǎn)企業(yè):
根據(jù)我院臨床診療實際需求,醫(yī)院將于近日開始新藥資料接收工作,現(xiàn)將相關(guān)事宜說明如下:
1、此次新藥申報原則如下:
(1)屬于“四川藥品(疫苗)集中采購交易系統(tǒng)”平臺掛網(wǎng)品種。
(2)符合《四川省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2018年版)》相關(guān)要求,并提交成都市醫(yī)保藥品編碼。
(3)遵照“《四川省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2018年版)》”,屬于“消化道和代謝方面的藥物”,“皮膚病用藥”,“神經(jīng)系統(tǒng)藥物”,“抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑”,“抗寄生蟲藥、殺蟲藥和驅(qū)蟲藥”,“呼吸系統(tǒng)”,“肌肉-骨骼系統(tǒng)藥物”,“感覺器官藥物”目錄內(nèi)的品種。
以上原則需同時滿足。
我院已有“一品兩規(guī)”的品種,或與在院藥品質(zhì)量或價格層次相同者,不再接受申報。
2、各申報單位請按附件1(新藥申報材料目錄)要求真實、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫資料,包括:藥品申報信息表(附件2)、新藥申報承諾書(附件3)、廉潔準(zhǔn)入承諾書(附件4)、藥品質(zhì)量保證承諾書(附件5)、廠家委托申明書(附件6),并遞交電子版“新藥申報匯總表”(附件7)。
3、所有資料須真實有效,按照附件1要求順序排列,統(tǒng)一用A4紙備齊,加蓋單位鮮章,用資料袋裝好,否則一律按照“無效資料”處理。
4、提交紙質(zhì)版資料后,詳實填寫電子版“新藥申報匯總表”(附件7),尤其“登記序號”項必須填寫,并按照“現(xiàn)場登記號+藥品通用名稱+生產(chǎn)廠家”命名文件,發(fā)送至郵箱:hxyyxylx@163.com,電子表格不接受現(xiàn)場提交,截止提交時間:7月4日21點(diǎn),逾期不再接受申報。
5、紙質(zhì)申報材料報送時間:7月3日至4日(上午8:30—12:00,下午14:00—17:30);紙質(zhì)申報資料收集地點(diǎn):水塔樓十二會議室。
6、各藥品生產(chǎn)廠(商)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報資格。
7、所有申報資料(尤其電子表格)填寫不全或填寫錯誤者,不接受更正,視為無效資料!“紙質(zhì)版”與“電子版”材料二者任缺一者,視為無效材料。
特此通知,敬請配合!
附件1:《新藥申報材料目錄》.docx
附件2:《藥品申報信息表》.docx
附件3:《新藥申報承諾書》.docx
附件4:《廉潔準(zhǔn)入承諾書》.docx
附件5:《藥品質(zhì)量保證承諾書》.docx
附件6:《廠家委托申明書》.docx
附件7:新藥申報匯總表.xlsx
四川大學(xué)華西醫(yī)院
2018年06月25日