各藥品配送商業(yè)及生產(chǎn)企業(yè):
根據(jù)我院臨床診療實際需求,醫(yī)院擬于近日接收新藥資料,現(xiàn)將相關(guān)事宜說明如下:
1、此次新藥申報原則如下:
(1)屬于“四川藥械采購監(jiān)管”平臺(http://scyz.sc.gov.cn/)掛網(wǎng)品種。
(2)符合2020年1月1日起執(zhí)行的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》政策,并提交藥品本位碼(以869開頭)。
(3)遵照2020年1月1日起執(zhí)行的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,必須屬于“消化道和代謝方面的藥物,皮膚病用藥,神經(jīng)系統(tǒng)藥物,抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑,抗寄生蟲藥、殺蟲藥和驅(qū)蟲藥,呼吸系統(tǒng),肌肉-骨骼系統(tǒng)藥物,感覺器官藥物,中成藥”。其中,“中成藥”只接收國藥準字號為Z的屬于國家1類新藥、或者屬于國家談判品種、或者獲得省科技進步一等獎及以上科技獎勵的品種。
(4)同一申報企業(yè)限報2個品規(guī),若超額申報,所有申報視為“無效”。
以上原則須同時滿足。
我院已有“一品兩規(guī)”的品種,或與在院藥品質(zhì)量或價格層次相同者,不再接受申報。
2、各申報單位請按附件1(新藥申報資料目錄)要求真實、準確、規(guī)范填寫資料,包括:藥品申報信息表(附件2)、新藥申報承諾書(附件3)、廉潔準入承諾書(附件4)、藥品質(zhì)量保證承諾書(附件5)、廠家委托申明書(附件6)。
3、所有資料須真實有效,按照附件1要求順序排列,統(tǒng)一用A4紙備齊,加蓋單位鮮章,用資料袋裝好,否則一律按照“無效資料”處理。
4、紙質(zhì)申報資料報送時間:8月3日至4日(上午8:30—12:00,下午14:00—17:30);紙質(zhì)申報資料收集地點:水塔樓十二會議室。
5、各藥品生產(chǎn)廠(商)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報資格。
6、所有申報資料填寫不全或填寫錯誤者,不接受更正,視為無效申報。
7、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事管理委員會所有。
特此通知,敬請配合!
附件1:《新藥申報資料目錄》?? ? ? ? ? ? ? ? ? ??附件2:《藥品申報信息表》
附件3:《新藥申報承諾書》?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??附件4:《廉潔準入承諾書》
附件5:《藥品質(zhì)量保證承諾書》?? ? ? ? ? ? ? ??附件6:《廠家委托申明書》
四川大學華西醫(yī)院
2020年07月27日