各藥品配送商業(yè)及生產(chǎn)企業(yè):
根據(jù)我院臨床診療實(shí)際需求,醫(yī)院將于近日開(kāi)始新藥資料接收工作,現(xiàn)將相關(guān)事宜說(shuō)明如下:
1、此次新藥申報(bào)原則如下:
(1)屬于“四川藥械采購(gòu)監(jiān)管”平臺(tái)(http://scyz.sc.gov.cn/)掛網(wǎng)品種。
(2)屬于《四川省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2018年版)》所述報(bào)銷(xiāo)范圍,并提交藥品本位碼(以869開(kāi)頭)。
(3)遵照《四川省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2018年版)》,必須屬于消化道和代謝方面的藥物,皮膚病用藥,神經(jīng)系統(tǒng)藥物,抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑,抗寄生蟲(chóng)藥、殺蟲(chóng)藥和驅(qū)蟲(chóng)藥,呼吸系統(tǒng),肌肉-骨骼系統(tǒng)藥物,感覺(jué)器官藥物,中成藥目錄內(nèi)的品種。其中,“中成藥”只接收國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)為Z的屬于國(guó)家1類(lèi)新藥、或者屬于國(guó)家談判品種、或者獲得省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)及以上科技獎(jiǎng)勵(lì)的品種。
(4)同一個(gè)申報(bào)企業(yè)限報(bào)2個(gè)品規(guī),若超額申報(bào),所有申報(bào)視為“無(wú)效”。
以上原則須同時(shí)滿(mǎn)足。
我院已有“一品兩規(guī)”的品種,或與在院藥品質(zhì)量或價(jià)格層次相同者,不再接受申報(bào)。
2、各申報(bào)單位請(qǐng)按附件1(新藥申報(bào)資料目錄)要求真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫(xiě)資料,包括:藥品申報(bào)信息表(附件2)、新藥申報(bào)承諾書(shū)(附件3)、廉潔準(zhǔn)入承諾書(shū)(附件4)、藥品質(zhì)量保證承諾書(shū)(附件5)、廠家委托申明書(shū)(附件6)。
3、所有資料須真實(shí)有效,按照附件1要求順序排列,統(tǒng)一用A4紙備齊,加蓋單位鮮章,用資料袋裝好,否則一律按照“無(wú)效資料”處理。
4、紙質(zhì)申報(bào)資料報(bào)送時(shí)間:07月09日至10日(上午8:30—12:00,下午13:30—17:30);紙質(zhì)申報(bào)資料收集地點(diǎn):水塔樓十二會(huì)議室。
5、各藥品生產(chǎn)廠(商)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報(bào)資格。
6、所有申報(bào)資料填寫(xiě)不全或填寫(xiě)錯(cuò)誤者,不接受更正,視為無(wú)效申報(bào)!
特此通知,敬請(qǐng)配合!
附件1:《新藥申報(bào)材料目錄》.docx
附件2:《藥品申報(bào)信息表》.docx
附件3:《新藥申報(bào)承諾書(shū)》.docx
附件4:《廉潔準(zhǔn)入承諾書(shū)》.docx
附件5:《藥品質(zhì)量保證承諾書(shū)》.docx
附件6:《廠家委托申明書(shū)》.docx
四川大學(xué)華西醫(yī)院
2019年07月01日