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【海南】海南省藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲存配送備案信息通告(通告2025年第2號)

所屬項(xiàng)目:2021年海南省非免疫規(guī)劃疫苗集

發(fā)布時間:2025-01-13

信息來源:查看

正文:

根據(jù)《疫苗管理法》《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就江蘇中慧元通生物科技股份有限公司疫苗委托配送備案信息通告如下:

委托企業(yè)名稱

委托企業(yè)注冊地址

委托品種目錄

被委托

企業(yè)名稱

被委托企業(yè)

注冊地址

被委托企業(yè)

倉庫地址

委托配送區(qū)域

委托配送

合同有效期

江蘇中慧元通生物科技股份有限公司

泰州市醫(yī)藥高新區(qū)杏林路32號

藥品通用名稱:四價流感病毒亞單位疫苗;藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20230029;藥品批準(zhǔn)文號有效期:至2028年05月11日;劑型:注射劑;規(guī)格:每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg;包裝規(guī)格:預(yù)灌封注射器,1支/盒。

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國藥控股海南有限公司

海南省??谑旋埲A區(qū)金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層

海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層冷藏區(qū)

海南省

2025.01.01至

2025.09.20

科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司

北京市順義區(qū)保匯一街8幢3層辦公室02、03、04(北京天竺綜合保稅區(qū))

藥品通用名稱:雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗;藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字SJ20160025;藥品批準(zhǔn)文號有效期:至2026年08月09日;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg);包裝規(guī)格:1支/盒(預(yù)充注射器包裝,包裝盒中含有針頭)。

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國藥控股海南有限公司

海南省??谑旋埲A區(qū)金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層

海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層冷藏區(qū)

海南省

2025.01.01至2025.05.11

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū)

藥品通用名稱:四價流感病毒裂解疫苗;藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20233104;藥品批準(zhǔn)文號有效期:至2028年02月20日;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5mL/支。每1次人用劑量為0.5mL,含各流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg;包裝規(guī)格:預(yù)填充注射器,1支/盒。

國藥控股海南有限公司

海南省??谑旋埲A區(qū)金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層

海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層冷藏區(qū)

海南省

2025.01.01至2025.08.24

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新區(qū)錦繡東路 25 號賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū)

藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20133008;藥品批準(zhǔn)文號有效期:至2028年07月18日;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。

國藥控股海南有限公司

海南省??谑旋埲A區(qū)金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層

海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層冷藏區(qū)

海南省

2025.01.01至2025.08.24

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新區(qū)錦繡東路 25 號賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū)

藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20133007;藥品批準(zhǔn)文號有效期:至2028年07月18日;劑型:注射劑;規(guī)格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。

國藥控股海南有限公司

海南省??谑旋埲A區(qū)金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層

海南省海口市金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層冷藏區(qū)

海南省

2025.01.01至2025.08.24

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新區(qū)錦繡東路 25 號賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū)

藥品通用名稱:吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗;藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字SJ20150033、國藥準(zhǔn)字SJ20150034;藥品批準(zhǔn)文號有效期:至2025年08月12日;劑型:注射劑;規(guī)格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無細(xì)胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg;包裝規(guī)格:1西林瓶1劑量凍干粉末+1支附帶針頭預(yù)填充注射器裝混懸液(0.5ml),1支/盒。

國藥控股海南有限公司

海南省??谑旋埲A區(qū)金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層

海南省海口市金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層冷藏區(qū)

海南省

2025.01.01至2025.08.24(在委托期限內(nèi)配送的疫苗應(yīng)是在藥品批準(zhǔn)文號有效期內(nèi)生產(chǎn)的品種)

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新區(qū)錦繡東路 25 號賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū)

藥品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗;藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20140173;藥品批準(zhǔn)文號有效期:至2025年04月11日;劑型:注射劑;規(guī)格:10μg/支,(含預(yù)充型注射器裝稀釋液0.5ml/支);包裝規(guī)格:1支/盒。

國藥控股海南有限公司

海南省??谑旋埲A區(qū)金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層

海南省海口市金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層冷藏區(qū)

海南省

2024.01.01至2025.08.24(在委托期限內(nèi)配送的疫苗應(yīng)是在藥品批準(zhǔn)文號有效期內(nèi)生產(chǎn)的品種)

長春卓誼生物股份有限公司

雙陽區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)永新路2號

藥品通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20160006;藥品批準(zhǔn)文號有效期:至2026年11月08日;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。包裝規(guī)格:5支/盒,附滅菌注射用水5支;1支/盒,附滅菌注射用水1支。

國藥控股海南有限公司

海南省??谑旋埲A區(qū)金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層

海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層冷藏區(qū)

海南省

2025.01.01至2025.12.31

康希諾生物股份公司

天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號西區(qū)生物醫(yī)藥園四層401-420

藥品通用名稱:A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體);批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20210018;藥品批準(zhǔn)文號有效期:至2026年06月21日;劑型:注射劑,規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結(jié)合多糖10μg,C群結(jié)合多糖10μg。包裝規(guī)格:西林瓶包裝,每盒內(nèi)裝1瓶凍干粉劑疫苗和1瓶稀釋液。

國藥控股海南有限公司

海南省海口市龍華區(qū)金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層

海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層冷藏區(qū)

海南省

2025.01.01至2025.12.23

康希諾生物股份公司

天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號西區(qū)生物醫(yī)藥園四層401-420

藥品通用名稱:ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體) ;批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20210054;藥品批準(zhǔn)文號有效期:至2026年12月26日;劑型:注射劑;規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群結(jié)合多糖各10μg,含Y群、W135群結(jié)合多糖各5μg。包裝規(guī)格:西林瓶包裝,每盒內(nèi)裝1瓶凍干粉劑A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)和1瓶液體制劑Y群W135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)。

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國藥控股海南有限公司

海南省??谑旋埲A區(qū)金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層

海南省海口市金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層冷藏區(qū)

海南省

2025.01.01至2025.12.23

賽諾菲(江蘇)生物醫(yī)藥有限公司

江蘇省泰州市陶弘景路12號R14棟

藥品通用名稱:吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗;批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字SJ20150033;藥品批準(zhǔn)文號有效期:至2025年08月12日;劑型: 注射劑;規(guī)格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無細(xì)胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg;包裝規(guī)格:1西林瓶1劑量凍干粉末+1支附帶針頭預(yù)填充注射器裝混懸液(0.5ml),1支/盒。

國藥控股海南有限公司

海南省??谑旋埲A區(qū)金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層

海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層冷藏區(qū)

海南省

2025.01.01至2025.08.12

長春百克生物科技股份公司

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長春市高新開發(fā)區(qū)火炬路1260號

藥品通用名稱:帶狀皰疹減毒活疫苗;批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20233097;藥品批準(zhǔn)文號有效期:至2028年01月28日;劑型: 注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于4.3 lg PFU。包裝規(guī)格:直接接觸藥品的包裝材料為硼硅酸鹽玻璃制成的2mm1西林瓶,1瓶/人份×1人份/盒(附預(yù)充注射器裝滅菌注射用水1支、說明書1份)。

國藥控股海南有限公司

海南省??谑旋埲A區(qū)金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層

海南省海口市金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層冷藏區(qū)

海南省

2025.01.01至2025.12.31

長春百克生物科技股份公司

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長春市高新開發(fā)區(qū)火炬路1260號

藥品通用名稱:凍干鼻噴流感減毒活疫苗;批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20200002;藥品批準(zhǔn)文號有效期:至2025年02月24日;劑型:鼻用制劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.2ml。每1次人用劑量為0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感減毒活病毒滴度均應(yīng)不低于6.9 lg EID50,B型流感減毒活病毒滴度應(yīng)不低于6.4 lg EID50。

國藥控股海南有限公司

海南省海口市龍華區(qū)金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層

海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層冷藏區(qū)

海南省

2025.01.01至2025.12.31(在委托期限內(nèi)配送的疫苗應(yīng)是在藥品批準(zhǔn)文號有效期內(nèi)生產(chǎn)的品種)

長春百克生物科技股份公司

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長春市高新開發(fā)區(qū)火炬路1260號

藥品通用名稱:水痘減毒活疫苗;批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20083005;藥品批準(zhǔn)文號有效期:至2027年07月25日;劑型: 注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3 lgPFU。

國藥控股海南有限公司

海南省??谑旋埲A區(qū)金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層

海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層冷藏區(qū)

海南省

2025.01.01至2025.12.31

特此通告。

???????????????????????????????海南省藥品監(jiān)督管理局

?????????????????????????????????2025年1月10日

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