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【海南】海南省藥品監(jiān)督管理局通告(2024年第18號(hào))疫苗委托儲(chǔ)存配送備案信息通告

所屬項(xiàng)目:2021年海南省非免疫規(guī)劃疫苗集

發(fā)布時(shí)間:2024-09-30

信息來(lái)源:查看

正文:

根據(jù)《疫苗管理法》《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司等7家企業(yè)疫苗委托配送備案信息通告如下:

委托

企業(yè)

名稱

委托企業(yè)注冊(cè)地址

委托品種目錄

被委托

企業(yè)

名稱

被委托企業(yè)

注冊(cè)地址

被委托企業(yè)

倉(cāng)庫(kù)地址

委托配送區(qū)域

委托配送

合同有效期

科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司

北京市順義區(qū)保匯一街8幢3 層辦公室02、03、04(北京天竺綜合保稅區(qū))

藥品通用名稱:四價(jià)流感病毒裂解疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字SC20220001;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2027年01月29日;劑型:注射劑;規(guī)格:每支0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15ug。

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國(guó)藥控股海南有限公司

海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)A段第二層

海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)第五棟六層冷藏區(qū)

海南省

2025.05.11

四川遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)藥業(yè)有限責(zé)任公司

成都高新區(qū)安泰五路888號(hào)

藥品通用名稱:狂犬病人免疫球蛋白;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20053015;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2025-03-01;劑型:注射劑(注射液);規(guī)格:200IU/瓶(100IU/ml,2ml)。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2025.12.31(在委托期限內(nèi)配送的疫苗應(yīng)是在藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品)

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山東亦度生物技術(shù)有限公司

山東省東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)大渡河路155號(hào)

藥品通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20210026;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2026年07月11日;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU;包裝規(guī)格:每盒1瓶/4瓶/5瓶。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

至2025.05.31

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蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司

蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場(chǎng)路888號(hào)

藥品通用名稱:口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20230022;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2028年04月16日;劑型:口服溶液劑;規(guī)格:每瓶2.0ml,每1次人用劑量2.0ml,所含的G2、G3和G4型人-羊輪狀病毒基因重配株病毒滴度均應(yīng)不低于4.5lgCCID50/ml;包裝規(guī)格:1瓶/盒。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2024.12.31

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北京智飛綠竹生物制藥有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟(jì)北路22號(hào)

藥品通用名稱:23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20230045;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2028年08月28日;劑型:注射劑;規(guī)格:預(yù)灌封注射器裝:0.5ml/支,每1次人用劑量0.5ml,含23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25μg;包裝規(guī)格:1支/盒。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2025.11.19

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北京民海生物科技有限公司

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號(hào)、天富街25號(hào)

藥品通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20230048;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2028年09月11日;劑型:注射劑;規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU;包裝規(guī)格:1瓶/盒(另附預(yù)灌封注射器疫苗稀釋劑1支)。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

至2025.12.08

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中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所

云南省昆明市茭菱路935號(hào)

藥品通用名稱:腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20150016;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2025-12-01;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1人次劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價(jià)單位);包裝規(guī)格:每小盒內(nèi)裝1瓶(支)。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2025.11.09

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中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所

云南省昆明市茭菱路935號(hào)

藥品通用名稱:凍干甲型肝炎減毒活疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20060007;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2025-12-01;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0m1。每1次人用劑量1.0m1,含甲型肝炎活病毒應(yīng)不低于6.50lgCCID50;包裝規(guī)格:每小盒內(nèi)裝1瓶?jī)龈杉仔透窝诇p毒活疫苗和1瓶?jī)龈杉仔透窝诇p毒活疫苗稀釋劑(1人份包裝)。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2025.11.09

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所

云南省昆明市茭菱路935號(hào)

藥品通用名稱:Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20150002;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2025-01-12;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶0.5ml,每劑量0.5ml。每劑量含病毒抗原量應(yīng)不低于:I型30DU、II型32DU、III45DU。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2025.11.09(在委托期限內(nèi)配送的疫苗應(yīng)是在藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品)

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所

云南省昆明市茭菱路935號(hào)

藥品通用名稱:Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20217023;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2025年01月12日;劑型:注射劑;規(guī)格:每支0.5ml。每1人次用劑量為0.5ml。病毒抗原含量I型30DU/劑、II型32DU/劑、III45DU/劑;包裝規(guī)格:1支/盒。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2025.11.09(在委托期限內(nèi)配送的疫苗應(yīng)是在藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品)

????特此通告。 ?????????????????????

海南省藥品監(jiān)督管理局

???????????????????????????????2024年9月30日

????(此件主動(dòng)公開)

???抄送:海南省疾病預(yù)防控制局,國(guó)藥控股海南有限公司,海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司。

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