各疫苗生產(chǎn)企業(yè)、相關(guān)疫苗代理商：
為滿足公眾的接種需求，保障我省非免疫規(guī)劃疫苗持續(xù)供應(yīng)，做好我省非免疫規(guī)劃疫苗儲(chǔ)運(yùn)費(fèi)收取工作，根據(jù)《省衛(wèi)生健康委?省藥監(jiān)局?省政務(wù)中心關(guān)于印發(fā)海南省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案的通知》（瓊衛(wèi)疾控〔2021〕51號(hào)）《省發(fā)改委?省財(cái)政廳?省衛(wèi)生健康委關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸收費(fèi)和接種服務(wù)收費(fèi)有關(guān)事項(xiàng)的通知》（瓊發(fā)改規(guī)〔2020〕5號(hào)）要求，現(xiàn)啟動(dòng)海南省2024年非免疫規(guī)劃疫苗集中采購(gòu)與產(chǎn)品目錄編制工作。
一、產(chǎn)品申報(bào)條件及流程
（一）產(chǎn)品申報(bào)條件：符合上市條件的疫苗；
（二）產(chǎn)品申報(bào)流程：由疫苗上市許可持有人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向省疾病預(yù)防控制中心（以下簡(jiǎn)稱“省疾控中心”）遞交申報(bào)材料；省疾控中心組織專家審核，通過后明確疫苗價(jià)格、儲(chǔ)運(yùn)費(fèi)，編制《海南省非免疫規(guī)劃疫苗產(chǎn)品目錄》并報(bào)至省公共資源交易中心；在省公共資源交易中心網(wǎng)站公示7日無異議后，更新《海南省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購(gòu)目錄》，市縣（區(qū)）疾控中心按需自行采購(gòu)。
二、產(chǎn)品申報(bào)資質(zhì)材料要求及裝訂順序。
（一）招標(biāo)申請(qǐng)函（內(nèi)容自擬）；
（二）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
（三）藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證；
（四）疫苗生產(chǎn)批件（含說明書）；
（五）生物制品批簽發(fā)證明；
（六）申報(bào)產(chǎn)品報(bào)價(jià)（含疫苗儲(chǔ)運(yùn)費(fèi)（8元/劑））；
（七）擬在海南首次入圍的新品種，提供價(jià)格制定依據(jù)說明。已在別的省份入圍的品種，提供在3個(gè)周邊省份已經(jīng)中標(biāo)的價(jià)格證明（網(wǎng)上價(jià)格截圖或中標(biāo)通知書等材料）；
（八）法定代表人授權(quán)委托書；
（九）境外疫苗廠商，需提供在我國(guó)境內(nèi)指定的一家代理機(jī)構(gòu)的授權(quán)委托書（進(jìn)口）；
（十）進(jìn)口疫苗提供進(jìn)口報(bào)關(guān)單（進(jìn)口）；
（十一）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度文件、不良反應(yīng)處理情況報(bào)告。
以上所有材料均使用中文（外文資料須提供中文翻譯并公證），并逐頁加蓋申報(bào)企業(yè)的公章。申報(bào)材料應(yīng)真實(shí)、有效、齊全。
三、材料遞交要求
（一）請(qǐng)各企業(yè)按照公告要求準(zhǔn)備申報(bào)材料（一式五份）及材料遞交報(bào)名表（見附件），交至省疾控中心辦公室。
（二）遞交時(shí)間：公告發(fā)布之日起至2024年9月30日（北京時(shí)間，雙休日及法定節(jié)假日除外）
（三）聯(lián)系人：劉女士/黃女士，資料遞交至綜合樓A區(qū)一樓接待處，聯(lián)系電話：0898-65315782
（四）地址：海南省?？谑忻捞m區(qū)演豐鎮(zhèn)蘇民村委會(huì)S201靈文加線168號(hào)
海南省疾病預(yù)防控制中心
2024年9月9日