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【海南】海南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫苗委托儲(chǔ)存配送備案信息的通告(2024年第22號(hào))

所屬項(xiàng)目:2021年海南省非免疫規(guī)劃疫苗集

發(fā)布時(shí)間:2024-12-17

信息來源:查看

正文:

根據(jù)《疫苗管理法》《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就重慶智飛生物制品股份有限公司等5家企業(yè)疫苗委托配送備案信息通告如下:

委托企業(yè)名稱

委托企業(yè)注冊(cè)地址

委托品種目錄

被委托

企業(yè)

名稱

被委托企業(yè)

注冊(cè)地址

被委托企業(yè)

倉庫地址

委托

配送

區(qū)域

委托配送

合同有效期

重慶智飛生物制品股份有限公司

重慶市江北區(qū)慶云路1號(hào)50層

藥品通用名稱:23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20181013;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2025年07月11日;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5ml/支;包裝規(guī)格:1支/盒,10支/盒。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2025.01.01至2025.12.31(在委托期限內(nèi)配送的疫苗應(yīng)是在藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品)

重慶智飛生物制品股份有限公司

重慶市江北區(qū)慶云路1號(hào)50層

藥品通用名稱:四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20170037;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2027年04月06日;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5ml/支;包裝規(guī)格:1支預(yù)填充注射器/盒,10支預(yù)填充注射器/盒。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2025.01.01至2025.12.31

重慶智飛生物制品股份有限公司


重慶市江北區(qū)慶云路1號(hào)50層

藥品通用名稱:九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20180008;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2028年03月30日;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5ml/支(預(yù)填充注射器);包裝規(guī)格:1支/盒,10支/盒。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2025.01.01至2025.12.31

重慶智飛生物制品股份有限公司

重慶市江北區(qū)慶云路1號(hào)50層

藥品通用名稱:口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero 細(xì)胞),藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20180002,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2028年03月19日,劑型:口服溶液劑,規(guī)格:每支 2ml,每 1 次人用劑量2ml;所含 5 種人-牛輪狀病毒重配株效價(jià)不低于如下限值:G1:2.2x10^6 感染單位;G2:2.8x10^6 感染單位;G3:2.2x10^6 感染單位;G4:2.0x10^6 感染單位;P1A[8]:2.3x10^6 感染單位;包裝規(guī)格:1支/盒,10支/盒。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2025.01.01至2025.12.31

重慶智飛生物制品股份有限公司

重慶市江北區(qū)慶云路1號(hào)50層

藥品通用名稱:重組帶狀皰疹疫苗 (CHO細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20190026;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2029年03月19日;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每1次人用劑量0.5ml,含gE蛋白50μg;包裝規(guī)格:每個(gè)包裝盒中包括1瓶單劑量gE無菌粉末和1瓶單劑量AS01B注射用混懸液。每個(gè)包裝盒中包括10瓶單劑量gE無菌粉末和10瓶單劑量ASO1B注射用混懸液。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2025.01.01至2025.12.31

遼寧依生生物制藥有限公司

遼寧省沈陽市沈北新區(qū)道義北大街415號(hào)

藥品通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20030033;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2025-07-12;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5ml/支。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2025.01.01至2026.12.31(在委托期限內(nèi)配送的疫苗應(yīng)是在藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品)

羅益(無錫)生物制藥有限公司

無錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長(zhǎng)江南路32號(hào)

藥品通用名稱:雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20033054;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2025-07-20;劑型:注射劑;規(guī)格:1.0ml/瓶。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2025.01.01至2026.12.31(在委托期限內(nèi)配送的疫苗應(yīng)是在藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品)

羅益(無錫)生物制藥有限公司

無錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長(zhǎng)江南路32號(hào)

藥品通用名稱:A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20060078;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2027年06月05日;劑型:注射劑;規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含A群結(jié)合多糖不少于10μg,C群結(jié)合多糖不少于μg;包裝規(guī)格:西林瓶,0.5ml/瓶;內(nèi)附一支疫苗稀釋液。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2025.01.01至2026.12.31


艾美榮譽(yù)(寧波)生物制藥有限公司

浙江省寧波保稅區(qū)創(chuàng)業(yè)大道21號(hào)

藥品通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20073014;藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2027年06月19日;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU; 包裝規(guī)格:丁基橡膠藥用瓶塞管制玻璃瓶5瓶/盒,內(nèi)附滅菌注射用水1.0ml/支×5支;丁基橡膠藥用瓶塞管制玻璃瓶1瓶/盒內(nèi)附滅菌注射用水1.0m1/支×1支。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2025.01.01至2026.12.31


河南遠(yuǎn)大生物制藥有限公司

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)銀屏路19號(hào)

藥品通用名稱:人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20000044,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2029年07月29日,劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU/劑。

海南淏源藥業(yè)有限公司

??谑幸4蟮?73號(hào)椰海糧油交易市場(chǎng)南區(qū)6棟B3鋪面三樓

??谑幸4蟮?73號(hào)椰海糧油交易市場(chǎng)南區(qū)6棟B3鋪面一樓

海南省

2025.01.01至2026.12.31

特此通告。

海南省藥品監(jiān)督管理局

2024年12月13日

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