各市州藥招辦、省直及中央在川醫(yī)療機(jī)構(gòu): 因部分藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書(shū)不合格,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,對(duì)其所屬藥品進(jìn)行如下處理: 1、根據(jù)《關(guān)于請(qǐng)部分上網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供中成藥注射劑合格GMP等資質(zhì)證書(shū)的通知》(川藥采聯(lián)辦〔2010〕43號(hào))文件的有關(guān)規(guī)定,山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的生脈注射液(規(guī)格:10ml)中成藥注射劑的相關(guān)資料已到期,暫停該藥品掛網(wǎng)銷售。 2、近日收到對(duì)陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司GMP證書(shū)已被陜西省食品藥品監(jiān)督管理局收回的舉報(bào)。該企業(yè)提交了認(rèn)證范圍為膠囊劑、顆粒劑和片劑的GMP證書(shū)(編號(hào):陜I0257)、小容量注射劑的GMP證書(shū)(編號(hào):J4550)、凍干粉針(含抗腫瘤藥)的GMP證書(shū)(編號(hào):H3816)原件核查,但未能提供認(rèn)證范圍有滴眼劑GMP證書(shū)(編號(hào):陜G0141原件核查),現(xiàn)暫停陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的眼氨肽滴眼液(規(guī)格:5ml:12.5g)的掛網(wǎng)銷售。 請(qǐng)各市州轉(zhuǎn)發(fā)所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵照?qǐng)?zhí)行。 本通知從公布之日起執(zhí)行。
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 二〇一〇年九月二十九日