各市州藥招辦、省直及中央在川醫(yī)療機構(gòu): 四川省食品藥品監(jiān)督管理局2010年5月13號發(fā)布《四川省食品藥品監(jiān)督管理局四川省藥品質(zhì)量公告》(川食藥監(jiān)市〔2010〕39號)、2010年10月15日發(fā)布《四川省食品藥品監(jiān)督管理局2010年第2期四川省藥品質(zhì)量公告》(川食藥監(jiān)市〔2010〕75號),天津金虹勝利藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的氯霉素滴眼液(8ml:20mg)連續(xù)三批次檢查(有關(guān)物質(zhì))不合格;四川省尚善堂制藥有限公司生產(chǎn)的復(fù)方丹參片三批次檢查(異性有機物和三七莖葉皂苷或異性有機物)不合格;重慶科瑞南海制藥有限責(zé)任公司(原生產(chǎn)企業(yè)名稱:重慶南海制藥有限責(zé)任公司)生產(chǎn)的蓮芝消炎片(0.28g*24)三批次檢查(重量差異)不合格;廣東康人龍華制藥有限公司生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(每粒裝0.5g)連續(xù)兩期檢查(異物有機物)不合格。依據(jù)《四川省藥品等上網(wǎng)交易生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄管理辦法》第八條(二)和《四川省基本藥物采購配送管理辦法(試 行)》第二十七條(二)的相關(guān)規(guī)定,對以上四家生產(chǎn)企業(yè)進行如下管理: 一、從我省的基本藥物集中采購目錄中取消天津金虹勝利藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的氯霉素滴眼液(8ml:20mg)、四川省尚善堂制藥有限公司生產(chǎn)的復(fù)方丹參片[60片(糖衣片)、60片(薄膜衣片)],且以上違規(guī)品種三年內(nèi)不得再參加四川省基本藥物的集中采購工作。 二、取消重慶科瑞南海制藥有限責(zé)任公司(原生產(chǎn)企業(yè)名稱:重慶南海制藥有限責(zé)任公司)生產(chǎn)的蓮芝消炎片(0.28g*24粒)、廣東康人龍華制藥有限公司生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(每粒裝0.5g*30粒)的上網(wǎng)銷售, 省藥品招標(biāo)機構(gòu)一年內(nèi)不接受該品種的上網(wǎng)申請,上網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得購買上述品種。 三、對廣東康人龍華制藥有限公司、重慶科瑞南海制藥有限責(zé)任公司(原生產(chǎn)企業(yè)名稱:重慶南海制藥有限責(zé)任公司)、四川省尚善堂制藥有限公司、天津金虹勝利藥業(yè)有限公司四家企業(yè)給予不良記錄一次。 請各市州藥招辦盡快將該通知轉(zhuǎn)發(fā)所轄醫(yī)療機構(gòu)并遵照執(zhí)行。 本通知從公布之日起執(zhí)行。
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????二○一○年十月二十九日