各市州藥招辦、省直及中央在川醫(yī)療機(jī)構(gòu): 2010年10月29日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國(guó)家藥品質(zhì)量公告》(2010年第3期,總第83號(hào)),湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的胸腺肽注射液(2ml:5mg)連續(xù)三批次檢查(胸腺肽α1)不合格;武漢五景藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液(5ml:15mg、5ml)連續(xù)六批次檢查(可見異物)不合格。四川省旺林堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的婦康膠囊(規(guī)格:每粒裝0.4g*20和每粒裝0.4g*30)和克拉霉素分散片[規(guī)格:0.25(25萬單位)*6和0.25g*8],在續(xù)簽合同起一年內(nèi)撤銷掛網(wǎng)。 根據(jù)《四川省藥品等上網(wǎng)交易生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良記錄管理辦法》第八條(二)的相關(guān)規(guī)定,對(duì)以上三家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行如下管理: 一、取消湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的胸腺肽注射液(5ml:40mg)、武漢五景藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液(5ml:15mg)、四川省旺林堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的婦康膠囊(規(guī)格:每粒裝0.4g*20和每粒裝0.4g*30)和克拉霉素分散片[規(guī)格:0.25(25萬單位)*6和0.25g*8]的上網(wǎng)銷售。 二、湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的胸腺肽注射液、武漢五景藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液、四川省旺林堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的婦康膠囊和克拉霉素分散片,自取消之日起一年內(nèi)不得再申報(bào)上網(wǎng),全省上網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一年內(nèi)不得以任何形式采購(gòu)上述產(chǎn)品。 三、湖南一格制藥有限公司、武漢五景藥業(yè)有限公司、四川省旺林堂藥業(yè)有限公司三家企業(yè)給予不良記錄一次。
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 二〇一〇年十一月二十九日