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【廣西】廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫苗委托儲(chǔ)存配送備案情況的通告

所屬項(xiàng)目:2020年廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)

發(fā)布時(shí)間:2024-12-30

信息來(lái)源:查看

正文:

根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕5號(hào))《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào))《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào))等有關(guān)規(guī)定和要求,現(xiàn)將疫苗生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口代理商上海生物制品研究所有限責(zé)任公司等委托儲(chǔ)存配送備案情況予以通告。

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2024年12月30日

附件

上海生物制品研究所有限責(zé)任公司等委托儲(chǔ)存配送備案情況表

序號(hào)

委托疫苗生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口代理商

生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口代理商所在省份

被委托配送企業(yè)

被委托企業(yè)所在省份

被委托企業(yè)注冊(cè)地址

被委托企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址

委托品種

委托情況

委托期限至

1

上海生物制品研究所有限責(zé)任公司

上海市

廣西南寧恒泰生物技術(shù)有限公司

廣西

南寧市洪歷路2號(hào)宏象標(biāo)準(zhǔn)廠房工程3號(hào)裝配車間一層裝配車間

南寧市洪歷路2號(hào)宏象標(biāo)準(zhǔn)廠房工程3號(hào)裝配車間一層裝配車間西面

水痘減毒活疫苗(含水痘減毒活疫苗配套稀釋劑,附預(yù)灌封注射器裝滅菌注射用水),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含水痘活病毒應(yīng)不低于3.3LgPFU。國(guó)藥準(zhǔn)字S20000016。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒滅活疫苗(含麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒滅活疫苗配套稀釋劑,附預(yù)灌封注射器裝滅菌注射用水),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于4.3LgCCID50。國(guó)藥準(zhǔn)字S20070026。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

四價(jià)流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:0.5ml/支。國(guó)藥準(zhǔn)字S20210007。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

皮內(nèi)注射用卡介苗,規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每支0.5ml(5次人用劑量),含卡介菌0.25mg,每1mg卡介菌含活菌數(shù)不低于1.0×10的6次方CFU。國(guó)藥準(zhǔn)字S20013038。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

腮腺炎減毒活疫苗,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.71gCCID50。國(guó)藥準(zhǔn)字S10840001。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20010086。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

2

北京生物制品研究所有限責(zé)任公司

北京市

廣西南寧恒泰生物技術(shù)有限公司

廣西

南寧市洪歷路2號(hào)宏象標(biāo)準(zhǔn)廠房工程3號(hào)裝配車間一層裝配車間

南寧市洪歷路2號(hào)宏象標(biāo)準(zhǔn)廠房工程3號(hào)裝配車間一層裝配車間西面

Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞),規(guī)格:每瓶0.5ml,1次人用劑量0.5ml,含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量為I型15DU,II型45DU,III型45DU。國(guó)藥準(zhǔn)字S20170006。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞),規(guī)格:0.5ml/支,1次人用劑量0.5ml,含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量為I型15DU,II型45DU,III型45DU。國(guó)藥準(zhǔn)字S20225001。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于30.lgCCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7lgCCID50。國(guó)藥準(zhǔn)字S20020108。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

3

華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司

河北省

國(guó)藥控股廣西物流有限公司

廣西

南寧市國(guó)凱大道東18號(hào)倉(cāng)儲(chǔ)中心三樓

南寧市國(guó)凱大道東18號(hào)

重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞),規(guī)格:0.5ml:10μg,西林瓶。國(guó)藥準(zhǔn)字S20053092。

儲(chǔ)存配送

2026年12月31日

重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞),規(guī)格:1.0ml:20μg,西林瓶。國(guó)藥準(zhǔn)字S20020036。

儲(chǔ)存配送

2026年12月31日

重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞),規(guī)格:0.5ml:10μg,預(yù)灌封注射器。國(guó)藥準(zhǔn)字S20103001。

儲(chǔ)存配送

2026年12月31日

重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞),規(guī)格:1.0ml:20μg,預(yù)灌封注射器。國(guó)藥準(zhǔn)字S20113004。

儲(chǔ)存配送

2026年12月31日

4

艾美堅(jiān)持生物制藥有限公司

浙江省

國(guó)藥控股廣西物流有限公司

廣西

南寧市國(guó)凱大道東18號(hào)倉(cāng)儲(chǔ)中心三樓

南寧市國(guó)凱大道東18號(hào)

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗,復(fù)溶后每瓶0.5ml,國(guó)藥準(zhǔn)字S20180011

儲(chǔ)存配送

2026年12月31日

5

廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司

福建省

國(guó)藥控股廣西物流有限公司

廣西

南寧市國(guó)凱大道東18號(hào)倉(cāng)儲(chǔ)中心三樓

南寧市國(guó)凱大道東18號(hào)

雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌),規(guī)格:每瓶/支0.5ml,含重組人乳頭瘤病毒16型L1蛋白40μg,重組人乳頭瘤病毒18型L1蛋白20μg。包裝規(guī)格:西林瓶,預(yù)灌封。國(guó)藥準(zhǔn)字S20190047。

儲(chǔ)存配送

2026年12月31日

重組戊型肝炎疫苗(大腸埃希菌),規(guī)格:30μg/0.5ml/支,包裝規(guī)格:預(yù)充式。國(guó)藥準(zhǔn)字S20110021。

儲(chǔ)存配送

2026年12月31日

6

上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司

上海市

國(guó)藥控股廣西物流有限公司

廣西

南寧市國(guó)凱大道東18號(hào)倉(cāng)儲(chǔ)中心三樓

南寧市國(guó)凱大道東18號(hào)

水痘減毒活疫苗,規(guī)格:0.5ml/瓶(西林瓶)。國(guó)藥準(zhǔn)字S20160005。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

水痘減毒活疫苗,規(guī)格:0.5ml/瓶+注射器(全配型)。國(guó)藥準(zhǔn)字S20160005。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

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