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【廣西】廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于疫苗委托儲存配送備案情況的通告

所屬項目:2020年廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)

發(fā)布時間:2024-12-20

信息來源:查看

正文:

根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》(國辦發(fā)〔2017〕5號)《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關于貫徹實施新修訂<疫苗流通和預防接種管理條例>的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)等有關規(guī)定和要求,現(xiàn)將疫苗生產(chǎn)企業(yè)或進口代理商康希諾生物股份公司等委托儲存配送備案情況予以通告。

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2024年12月19日

附件

康希諾生物股份公司等委托儲存配送備案情況表

序號

委托疫苗生產(chǎn)企業(yè)/進口代理商

生產(chǎn)企業(yè)/進口代理商所在省份

被委托配送企業(yè)

被委托企業(yè)所在省份

被委托企業(yè)注冊地址

被委托企業(yè)倉庫地址

委托品種

委托情況

委托期限至

1

康希諾生物股份公司

天津市

廣西泛北部灣物流有限公司

廣西

南寧市國凱大道7號

南寧市國凱大道7號物流中心1號庫

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(CRM197載體),規(guī)格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群結合多糖各10μg,含Y群、W135群結合多糖各5μg。國藥準字S20210054。

儲存配送

2026年12月31日

A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體),規(guī)格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結合多糖10μg,C群結合多糖10μg。國藥準字S20210018。

儲存配送

2026年12月31日

2

艾美榮譽(寧波)生物制藥有限公司

浙江省

國藥控股廣西物流有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號倉儲中心三樓

南寧市國凱大道東18號

凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞),復溶后每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。國藥準字S20073014。

儲存配送

2026年12月31日

3

科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司

北京市

廣西泛北部灣物流有限公司

廣西

南寧市江南區(qū)經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)國凱大道7號

南寧市國凱大道7號物流中心1號庫

四價流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應為15μg。國藥準字SC20220001。

儲存配送

2025年12月31日

雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗,規(guī)格:0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)。國藥準字SJ20160025。

儲存配送

2025年12月31日

13價肺炎球菌多糖結合疫苗,規(guī)格:0.5ml/支,包裝規(guī)格:1支/盒。SJ20160042。

儲存配送

2025年12月31日

4

賽諾菲(江蘇)生物醫(yī)藥有限公司

江蘇省

國藥控股廣西物流有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號倉儲中心三樓

南寧市國凱大道東18號

吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯(lián)合疫苗,規(guī)格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質炎疫苗,混懸液,每支0.5ml,其二為b型流感嗜血桿菌結合疫苗,凍干粉。其中百白破脊髓灰質炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結合疫苗含與破傷風類毒素結合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。國藥準字SJ20150033。

儲存配送

2026年12月31日

5

艾美誠信生物制藥有限公司

遼寧省

國藥控股廣西物流有限公司

廣西

南寧市國凱大道東18號倉儲中心三樓

南寧市國凱大道東18號

重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母),10μg/0.5ml,國藥準字S20040016。

儲存配送

2027年12月31日

重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母),20μg/0.5ml,國藥準字S20133009。

儲存配送

2027年12月31日

6

河南遠大生物制藥有限公司

河南省

甘肅康恩必成生物技術有限公司

甘肅省

甘肅省蘭州市城關區(qū)慶陽路352號世紀廣場C座27層

甘肅省蘭州市城關區(qū)慶陽路352號世紀廣場C座27層

人用狂犬疫苗(地鼠腎細胞),規(guī)格:每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU/劑。國藥準字S20000044。

干線運輸

2026年12月31日

7

河南遠大生物制藥有限公司

河南省

天津予聯(lián)達冷鏈包裝技術有限公司

天津市

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)陸路港物流裝備產(chǎn)業(yè)園三經(jīng)路5號7號庫

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)陸路港物流裝備產(chǎn)業(yè)園三經(jīng)路5號7號庫

人用狂犬疫苗(地鼠腎細胞),規(guī)格:每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU/劑。國藥準字S20000044。

干線運輸

2026年12月31日

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