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【廣西】廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫苗委托儲(chǔ)存配送備案情況的通告

所屬項(xiàng)目:2020年廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)

發(fā)布時(shí)間:2024-11-29

信息來(lái)源:查看

正文:

根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕5號(hào))《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào))《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào))等有關(guān)規(guī)定和要求,現(xiàn)將疫苗生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口代理商江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司等委托儲(chǔ)存配送備案情況予以通告。

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2024年11月28日

附件

江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司等委托儲(chǔ)存配送備案情況表

序號(hào)

委托疫苗生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口代理商

生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口代理商所在省份

被委托配送企業(yè)

被委托企業(yè)所在省份

被委托企業(yè)注冊(cè)地址

被委托企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址

委托品種

委托情況

委托期限至

1

江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司

江蘇省

國(guó)藥控股廣西物流有限公司

廣西

南寧市國(guó)凱大道東18號(hào)倉(cāng)儲(chǔ)中心三樓

南寧市國(guó)凱大道東18號(hào)

四價(jià)流感病毒裂解疫苗,0.5ml/瓶。?國(guó)藥準(zhǔn)字SC20190026

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

四價(jià)流感病毒裂解疫苗,0.5ml/支/盒。?國(guó)藥準(zhǔn)字S20227012。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

2

北京民海生物科技有限公司

北京市

山東大舜醫(yī)藥物流有限公司

山東省

濟(jì)南市經(jīng)十東路章丘圣井高科技園

濟(jì)南市經(jīng)十東路章丘圣井高科技園

無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗,規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU;白喉疫苗效價(jià)不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗:每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20120014。

干線運(yùn)輸

2026年12月31日

b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20120005。

干線運(yùn)輸

2026年12月31日

23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗,規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20180009。

干線運(yùn)輸

2026年12月31日

凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20210016。

干線運(yùn)輸

2026年12月31日

13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(破傷風(fēng)類毒素/白喉類毒素),規(guī)格:0.5ml/支,每1次人用劑量0.5ml,各型肺炎球菌多糖含量為:1型1.8ug、3型2.1ug、4型2.1ug、5型1.75ug、6A型1.85ug、6B型4.4ug、7F1.75ug、9V型2.3ug、14型1.35ug、18C型3.65ug、19A1.6ug、19F1.25ug、23F型2.35ug。國(guó)藥準(zhǔn)字S20210036。

干線運(yùn)輸

2026年12月31日

凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。國(guó)藥準(zhǔn)字S20230048。

干線運(yùn)輸

2026年12月31日

水痘減毒活疫苗,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹或病毒應(yīng)不低于3.3lgPFU。國(guó)藥準(zhǔn)字S20240015。

干線運(yùn)輸

2026年12月31日

3

北京科興生物制品有限公司

北京市

廣西中生藥業(yè)有限公司

廣西

南寧市洪歷路27號(hào)辰毅產(chǎn)業(yè)園3號(hào)樓1層102號(hào)

南寧市江南區(qū)洪歷路27號(hào)辰逸產(chǎn)業(yè)園3號(hào)樓標(biāo)準(zhǔn)廠房一層102號(hào)

流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:每瓶(支)0.25ml,每1次人用劑量為0.25ml(6個(gè)月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20053055。

儲(chǔ)存配送

2026年12月31日

流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20053056。

儲(chǔ)存配送

2026年12月31日

甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗,規(guī)格:每支(瓶)1.0ml,每1次成人用劑量為1.0ml,含滅活甲肝病毒抗原500u、HBsAg10μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20050009。

儲(chǔ)存配送

2026年12月31日

甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗,規(guī)格:每支(瓶)0.5ml,每1次兒童用劑量為0.5ml,含滅活甲肝病毒抗原250u、HBsAg5μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20050008。

儲(chǔ)存配送

2026年12月31日

腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU(EU代表眾合抗體效價(jià)單位)。國(guó)藥準(zhǔn)字S20150017。

儲(chǔ)存配送

2026年12月31日

四價(jià)流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20200010。

儲(chǔ)存配送

2026年12月31日

四價(jià)流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20217013。

儲(chǔ)存配送

2026年12月31日

23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗,規(guī)格:0.5ml/瓶(支),含純化23種血清型(1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F)肺炎球菌多糖各25μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20200027。

儲(chǔ)存配送

2026年12月31日

Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞),規(guī)格:0.5ml/瓶(支),每1次人用劑量為0.5ml,含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原I型15DU,II型45DU,III型45DU。國(guó)藥準(zhǔn)字S20210023。

儲(chǔ)存配送

2026年12月31日

Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞),規(guī)格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml,含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原I型15DU,II型45DU,III型45DU。國(guó)藥準(zhǔn)字S20210024。

儲(chǔ)存配送

2026年12月31日

甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞),規(guī)格:每支(瓶)0.5ml,每1次兒童用劑量為0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。國(guó)藥準(zhǔn)字S20020069。

儲(chǔ)存配送

2026年12月31日

甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞),規(guī)格:每支(瓶)1.0ml,每1次成人用劑量為1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。國(guó)藥準(zhǔn)字S20020035。

儲(chǔ)存配送

2026年12月31日

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