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【廣西】廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫苗委托儲(chǔ)存配送備案情況的通告

所屬項(xiàng)目:2020年廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)

發(fā)布時(shí)間:2025-01-09

信息來(lái)源:查看

正文:

根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕5號(hào))《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào))《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào))等有關(guān)規(guī)定和要求,現(xiàn)將疫苗生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口代理商長(zhǎng)春祈健生物制品有限公司等委托儲(chǔ)存配送備案情況予以通告。

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2025年1月9日

附件

長(zhǎng)春祈健生物制品有限公司等委托儲(chǔ)存配送備案情況表

序號(hào)

委托疫苗生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口代理商

生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口代理商所在省份

被委托配送企業(yè)

被委托企業(yè)所在省份

被委托企業(yè)注冊(cè)地址

被委托企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址

委托品種

委托情況

委托期限至

1

長(zhǎng)春祈健生物制品有限公司

吉林省

廣西智圓行醫(yī)藥有限公司

廣西

南寧市江南區(qū)下津路12號(hào)產(chǎn)投江南企業(yè)公園A2棟標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房5層505號(hào)房

南寧市江南區(qū)下津路12號(hào)產(chǎn)投江南企業(yè)公園A2棟標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房1層102號(hào)房自編門(mén)牌1號(hào)

水痘減毒活疫苗,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3LgPFU,西林瓶、預(yù)灌封。國(guó)藥準(zhǔn)字S20000051。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

2

北京生物制品研究所有限責(zé)任公司

北京市

廣西智圓行醫(yī)藥有限公司

廣西

南寧市江南區(qū)下津路12號(hào)產(chǎn)投江南企業(yè)公園A2棟標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房5層505號(hào)房

南寧市江南區(qū)下津路12號(hào)產(chǎn)投江南企業(yè)公園A2棟標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房1層102-1號(hào)房

Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞),規(guī)格:每瓶0.5ml,1次人用劑量0.5ml,含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量為I型15DU,II型45DU,III型45DU。國(guó)藥準(zhǔn)字S20170006。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞),規(guī)格:0.5ml/支,1次人用劑量0.5ml,含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量為I型15DU,II型45DU,III型45DU。國(guó)藥準(zhǔn)字S20225001。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.01gCCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.71CCID50,西林瓶。國(guó)藥準(zhǔn)字S20020108。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

黃熱減毒活疫苗,規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含黃熱活病毒應(yīng)不低于4.21lgPFU,根據(jù)國(guó)家參考品換算IU值,含黃熱活病毒應(yīng)不低于4.11gIU,西林瓶。國(guó)藥準(zhǔn)字S10820022。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

3

艾美堅(jiān)持生物制藥有限公司

浙江省

天津予聯(lián)達(dá)冷鏈包裝技術(shù)有限公司

天津

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)陸路港物流裝備產(chǎn)業(yè)園三經(jīng)路5號(hào)7號(hào)庫(kù)

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)陸路港物流裝備產(chǎn)業(yè)園三經(jīng)路5號(hào)7號(hào)庫(kù)

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗,復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含A、C、Y及W135群莢膜多糖各50μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20180011。

干線(xiàn)運(yùn)輸

2026年12月31日

4

武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司

湖北省

廣西南寧恒泰生物技術(shù)有限公司

廣西

南寧市洪歷路2號(hào)宏象標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房工程3號(hào)裝配車(chē)間一層裝配車(chē)間

南寧市洪歷路2號(hào)宏象標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房工程3號(hào)裝配車(chē)間一層裝配車(chē)間西面

腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU。國(guó)藥準(zhǔn)字S20160008。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞),規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU。國(guó)藥準(zhǔn)字S20215001。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

四價(jià)流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:0.5ml/瓶,每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20200007。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

四價(jià)流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20227010。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

傷寒Vi多糖疫苗,規(guī)格:每安瓿(西林瓶)0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S10960025。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

吸附破傷風(fēng)疫苗,規(guī)格:每安瓿(西林瓶)0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含破傷風(fēng)類(lèi)毒素效價(jià)不低于40IU。國(guó)藥準(zhǔn)字S10820055。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

吸附破傷風(fēng)疫苗,規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含破傷風(fēng)類(lèi)毒素效價(jià)不低于40IU。國(guó)藥準(zhǔn)字S20237007。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

5

武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司

湖北省

廣西中生藥業(yè)有限公司

廣西

南寧市洪歷路27號(hào)辰逸產(chǎn)業(yè)園3號(hào)樓1層102號(hào)

南寧市洪歷路27號(hào)辰逸產(chǎn)業(yè)園3號(hào)樓1層102號(hào)

腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU。國(guó)藥準(zhǔn)字S20160008。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞),規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU。國(guó)藥準(zhǔn)字S20215001。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

四價(jià)流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:0.5ml/瓶,每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20200007。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

四價(jià)流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20227010。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

傷寒Vi多糖疫苗,規(guī)格:每安瓿(西林瓶)0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S10960025。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

吸附破傷風(fēng)疫苗,規(guī)格:每安瓿(西林瓶)0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含破傷風(fēng)類(lèi)毒素效價(jià)不低于40IU。國(guó)藥準(zhǔn)字S10820055。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

吸附破傷風(fēng)疫苗,規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含破傷風(fēng)類(lèi)毒素效價(jià)不低于40IU。國(guó)藥準(zhǔn)字S20237007。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

6

康希諾生物股份公司

天津市

天津予聯(lián)達(dá)冷鏈包裝技術(shù)有限公司

天津

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)陸路港物流裝備產(chǎn)業(yè)園三經(jīng)路5號(hào)7號(hào)庫(kù)

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)陸路港物流裝備產(chǎn)業(yè)園三經(jīng)路5號(hào)7號(hào)庫(kù)

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(CRM197載體),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群結(jié)合多糖各10μg,含Y群、W135群結(jié)合多糖各5μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20210054。

干線(xiàn)運(yùn)輸

2025年12月31日

A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結(jié)合多糖10μg,C群結(jié)合多糖10μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20210018。

干線(xiàn)運(yùn)輸

2025年12月31日

7

玉溪沃森生物技術(shù)有限公司

云南省

山東大舜醫(yī)藥物流有限公司

山東

濟(jì)南市經(jīng)十東路章丘圣井高科技園

濟(jì)南市經(jīng)十東路章丘圣井高科技園

b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,10μg/0.5ml。國(guó)藥準(zhǔn)字S20070010。

干線(xiàn)運(yùn)輸

2026年12月31日

A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗,20μg/0.5ml/瓶,每1次人用劑量0.5ml。含與破傷風(fēng)類(lèi)毒素結(jié)合的A群腦膜炎球菌多糖10μg,C群腦膜炎球菌多糖10μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20090003。

干線(xiàn)運(yùn)輸

2026年12月31日

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗,復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌莢膜多糖各50μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20120003。

干線(xiàn)運(yùn)輸

2026年12月31日

23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗,規(guī)格:0.5ml/瓶,每1次人用劑量為0.5ml,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20217008。

干線(xiàn)運(yùn)輸

2026年12月31日

23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗,規(guī)格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20170003。

干線(xiàn)運(yùn)輸

2026年12月31日

13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗,規(guī)格:0.5ml/瓶或支,每1次人用劑量為0.5ml。含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg,6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20190046。

干線(xiàn)運(yùn)輸

2026年12月31日

8

蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司

甘肅省

廣西南寧恒泰生物技術(shù)有限公司

廣西

南寧市洪歷路2號(hào)宏象標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房工程3號(hào)裝配車(chē)間一層裝配車(chē)間

南寧市洪歷路2號(hào)宏象標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房工程3號(hào)裝配車(chē)間一層裝配車(chē)間西面

b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。包裝規(guī)格:中性硼硅玻璃管制注射劑瓶。國(guó)藥準(zhǔn)字S20030102。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

口服輪狀病毒活疫苗,規(guī)格:每瓶3.0ml,每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應(yīng)不低于5.5lgCCID50。包裝規(guī)格:中性硼硅玻璃管制注射劑瓶。國(guó)藥準(zhǔn)字S20010002。

儲(chǔ)存配送

2025年12月31日

9

浙江天元生物藥業(yè)有限公司

浙江省

北京華欣供應(yīng)鏈管理有限公司

北京

北京市豐臺(tái)區(qū)榴鄉(xiāng)路88號(hào)院10號(hào)樓5層501-088

上海市青浦區(qū)華新鎮(zhèn)華蔡路288號(hào)3幢

流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:每支0.25ml,每1次人用劑量為0.25ml(6個(gè)月至3周歲兒童),含各型流感病毒株血凝素為7.5μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20063138。

干線(xiàn)運(yùn)輸

2026年12月31日

流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素為15μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20030072。

干線(xiàn)運(yùn)輸

2026年12月31日

10

浙江天元生物藥業(yè)有限公司

浙江省

甘肅康恩必成生物技術(shù)有限公司

甘肅

甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)慶陽(yáng)路352號(hào)世紀(jì)廣場(chǎng)C座27層

甘肅省蘭州市西固區(qū)蘭州西高速收費(fèi)口2公里處鐵邦物流園

流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:每支0.25ml,每1次人用劑量為0.25ml(6個(gè)月至3周歲兒童),含各型流感病毒株血凝素為7.5μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20063138。

干線(xiàn)運(yùn)輸

2026年12月31日

流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素為15μg。國(guó)藥準(zhǔn)字S20030072。

干線(xiàn)運(yùn)輸

2026年12月31日

11

神州細(xì)胞工程有限公司

北京市

北京鑰途冷運(yùn)物流有限公司

北京市

北京市順義區(qū)機(jī)場(chǎng)北街8號(hào)院2幢4層E402室

北京市順義區(qū)機(jī)場(chǎng)北街8號(hào)院2幢4層E402室

重組新冠病毒BetaOmicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)變異株S三聚體蛋白疫苗。

干線(xiàn)運(yùn)輸

2025年1月16日

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