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根據(jù)我院臨床診療實(shí)際需求，醫(yī)院擬于近日接收新藥申報(bào)資料，現(xiàn)將相關(guān)事宜說(shuō)明如下：

一、此次新藥申報(bào)原則如下：

1. 屬于四川省藥械集中采購(gòu)及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)（https://www.scyxzbcg.cn/）掛網(wǎng)品種；

2. 符合2024年1月1日起執(zhí)行的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）》相關(guān)政策，并提交藥品本位碼（以869開(kāi)頭）；

3. 遵照2024年1月1日起執(zhí)行的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）》，必須屬于“抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑，消化道和代謝方面的藥物，皮膚病用藥，肌肉-骨骼系統(tǒng)藥物，抗寄生蟲(chóng)藥、殺蟲(chóng)藥和驅(qū)蟲(chóng)藥，感覺(jué)器官藥物，其他”的品種；

4. 同一申報(bào)企業(yè)、同一生產(chǎn)企業(yè)（集團(tuán)）均限報(bào)2個(gè)品規(guī)，若超額申報(bào)，所有申報(bào)視為“無(wú)效”。

以上原則須同時(shí)滿足；若申報(bào)品種屬于國(guó)家1類(lèi)新藥品種（即藥品注冊(cè)分類(lèi)為第1類(lèi)），可不受原則第2條限制，但應(yīng)屬于原則第3條所述幾類(lèi)藥物品種。

二、各申報(bào)單位請(qǐng)按新藥申報(bào)資料目錄（附件1）的要求，真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫(xiě)并準(zhǔn)備資料，其中新藥申報(bào)信息表（附件2）、新藥申報(bào)承諾書(shū)（附件3）、廉潔準(zhǔn)入承諾書(shū)（附件4）、藥品質(zhì)量保證承諾書(shū)（附件5）、廠家委托申明書(shū)（附件6）見(jiàn)附件。

三、所有資料須真實(shí)有效，按照附件1要求順序排列，統(tǒng)一用A4紙備齊，所有材料均加蓋單位鮮章，用資料袋裝好，否則一律按照“無(wú)效資料”處理。

四、紙質(zhì)申報(bào)資料報(bào)送時(shí)間：2024年12月4日至2024年12月5日（上午8:30—12:00，下午14:00—18:00）；

紙質(zhì)申報(bào)資料收集地點(diǎn)：四川大學(xué)華西醫(yī)院水塔樓十二會(huì)議室。

五、各藥品生產(chǎn)廠（商）不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系，違者將取消該品種的申報(bào)資格。

六、申報(bào)企業(yè)對(duì)所有申報(bào)資料負(fù)責(zé)，申報(bào)資料填寫(xiě)不全、填寫(xiě)錯(cuò)誤，視為無(wú)效申報(bào)。

七、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸四川大學(xué)華西醫(yī)院藥事管理委員會(huì)所有。

特此通知！

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 四川大學(xué)華西醫(yī)院

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2024年11月27日