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【四川大學(xué)華西醫(yī)院】四川大學(xué)華西醫(yī)院關(guān)于接收新藥申報(bào)資料的公告(20240701)

所屬項(xiàng)目:四川大學(xué)華西醫(yī)院院標(biāo)

發(fā)布時(shí)間:2024-07-02

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正文:

各藥品配送商及生產(chǎn)企業(yè):

根據(jù)我院臨床診療實(shí)際需求,醫(yī)院擬于近日接收新藥申報(bào)資料,現(xiàn)將相關(guān)事宜說明如下:

一、此次新藥申報(bào)原則如下:

1.?屬于四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(https://www.scyxzbcg.cn/)掛網(wǎng)品種;

2.?符合2024年1月1日起執(zhí)行的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》相關(guān)政策,并提交藥品本位碼(以869開頭);

3.?遵照2024年1月1日起執(zhí)行的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》,必須屬于“抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)藥物、血液和造血器官藥、心血管系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)藥和性激素、除性激素和胰島素外的全身激素制劑、中成藥”的品種;

4.?同一申報(bào)企業(yè)限報(bào)2個(gè)品規(guī),若超額申報(bào),所有申報(bào)視為“無效”。

以上原則須同時(shí)滿足;若申報(bào)品種屬于國家1類新藥品種(即藥品注冊分類為第1類),可不受原則第2條限制,但應(yīng)屬于原則第3條所述幾類藥物品種。

二、各申報(bào)單位請按新藥申報(bào)資料目錄(附件1)的要求,真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫與準(zhǔn)備資料,其中新藥申報(bào)信息表(附件2)、新藥申報(bào)承諾書(附件3)、廉潔準(zhǔn)入承諾書(附件4)、藥品質(zhì)量保證承諾書(附件5)、廠家委托申明書(附件6)見附件。

三、所有資料須真實(shí)有效,按照附件1要求順序排列,統(tǒng)一用A4紙備齊,所有材料均加蓋單位鮮章,用資料袋裝好,否則一律按照“無效資料”處理。

四、紙質(zhì)申報(bào)資料報(bào)送時(shí)間:2024年7月9日至2024年7月10日(上午8:30—12:00,下午14:00—18:00);

紙質(zhì)申報(bào)資料收集地點(diǎn):四川大學(xué)華西醫(yī)院水塔樓十二會議室。

五、各藥品生產(chǎn)廠(商)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報(bào)資格。

六、所有申報(bào)資料填寫不全或填寫錯(cuò)誤者,不接受更正,視為無效申報(bào)。

七、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸四川大學(xué)華西醫(yī)院藥事管理委員會所有。

特此通知,敬請配合!

? ?四川大學(xué)華西醫(yī)院

???????????????????????????????????????????????2024年7月1日

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