各藥品配送商及生產企業(yè):
根據(jù)我院臨床診療實際需求,醫(yī)院擬于近日接收新藥申報資料,現(xiàn)將相關事宜說明如下:
一、此次新藥申報原則如下:
1.?屬于四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺(https://www.scyxzbcg.cn/)掛網(wǎng)品種;
2.?符合2023年3月1日起執(zhí)行的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》相關政策,并提交藥品本位碼(以869開頭);
3.?遵照2023年3月1日起執(zhí)行的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》,必須屬于“抗腫瘤藥及免疫調節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)、血液和造血器官藥、心血管系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)藥和性激素、除性激素和胰島素外的全身激素制劑、中成藥”的品種;
4.?同一申報企業(yè)限報2個品規(guī),若超額申報,所有申報視為“無效”。
以上原則須同時滿足;若申報品種屬于國家1類新藥品種(即藥品注冊分類為第1類),可不受原則第2條限制,但應屬于原則第3條所述幾類藥物品種。
二、各申報單位請按新藥申報資料目錄(附件1)的要求,真實、準確、規(guī)范填寫與準備資料,其中新藥申報信息表(附件2)、新藥申報承諾書(附件3)、廉潔準入承諾書(附件4)、藥品質量保證承諾書(附件5)、廠家委托申明書(附件6)見附件。
三、所有資料須真實有效,按照附件1要求順序排列,統(tǒng)一用A4紙備齊,所有材料均加蓋單位鮮章,用資料袋裝好,否則一律按照“無效資料”處理。
四、紙質申報資料報送時間:2023年8月9日至2023年8月10日(上午8:30—12:00,下午14:00—18:00);
紙質申報資料收集地點:四川大學華西醫(yī)院水塔樓十二會議室。
五、各藥品生產廠(商)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報資格。
六、所有申報資料填寫不全或填寫錯誤者,不接受更正,視為無效申報。
七、以上內容解釋權歸四川大學華西醫(yī)院藥事管理委員會所有。
特此通知,敬請配合!?
四川大學華西醫(yī)院
????????????????????????????????????????????????2023年8月2日