各藥品配送商及生產(chǎn)企業(yè):
根據(jù)我院臨床診療實(shí)際需求,醫(yī)院擬于近日接收新藥申報(bào)資料,現(xiàn)將相關(guān)事宜說(shuō)明如下:
一、此次新藥申報(bào)原則如下:
1. 屬于四川省藥械集中采購(gòu)及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)(https://www.scyxzbcg.cn/)掛網(wǎng)品種;
2. 符合2024年1月1日起執(zhí)行的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》相關(guān)政策,并提交藥品本位碼(以869開(kāi)頭);
3. 遵照2024年1月1日起執(zhí)行的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》,必須屬于“抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑,消化道和代謝方面的藥物,皮膚病用藥,肌肉-骨骼系統(tǒng)藥物,抗寄生蟲(chóng)藥、殺蟲(chóng)藥和驅(qū)蟲(chóng)藥,感覺(jué)器官藥物,其他”的品種;
4. 同一申報(bào)企業(yè)限報(bào)2個(gè)品規(guī),若超額申報(bào),所有申報(bào)視為“無(wú)效”。
以上原則須同時(shí)滿(mǎn)足;若申報(bào)品種屬于國(guó)家1類(lèi)新藥品種(即藥品注冊(cè)分類(lèi)為第1類(lèi)),可不受原則第2條限制,但應(yīng)屬于原則第3條所述幾類(lèi)藥物品種。
二、各申報(bào)單位請(qǐng)按新藥申報(bào)資料目錄(附件1)的要求,真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫(xiě)與準(zhǔn)備資料,其中新藥申報(bào)信息表(附件2)、新藥申報(bào)承諾書(shū)(附件3)、廉潔準(zhǔn)入承諾書(shū)(附件4)、藥品質(zhì)量保證承諾書(shū)(附件5)、廠家委托申明書(shū)(附件6)見(jiàn)附件。
三、所有資料須真實(shí)有效,按照附件1要求順序排列,統(tǒng)一用A4紙備齊,所有材料均加蓋單位鮮章,用資料袋裝好,否則一律按照“無(wú)效資料”處理。
四、紙質(zhì)申報(bào)資料報(bào)送時(shí)間:2024年 1 月 16 日至2024年 1 月 17 日(上午8:30—12:00,下午14:00—18:00);
紙質(zhì)申報(bào)資料收集地點(diǎn):四川大學(xué)華西醫(yī)院水塔樓十二會(huì)議室。
五、各藥品生產(chǎn)廠(商)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報(bào)資格。
六、所有申報(bào)資料填寫(xiě)不全或填寫(xiě)錯(cuò)誤者,不接受更正,視為無(wú)效申報(bào)。
七、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸四川大學(xué)華西醫(yī)院藥事管理委員會(huì)所有。
特此通知,敬請(qǐng)配合!
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 四川大學(xué)華西醫(yī)院
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2024年1月9日