各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)（或國內(nèi)一級代理企業(yè)）：
??按照國家醫(yī)保局、人社部《關(guān)于印發(fā)〈國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）〉的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2023〕5號）要求，為進(jìn)一步提高參保人員的用藥保障水平，扎實(shí)推動國家新版藥品目錄落地，根據(jù)《湖南省醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理辦法》規(guī)定，結(jié)合工作實(shí)際，近期我局將開展2023年湖南省“雙通道”單行支付管理藥品相關(guān)工作，現(xiàn)公開接受企業(yè)納入申請，有關(guān)事項通知如下：
??一、申請藥品范圍
??（一）國家新版醫(yī)保藥品目錄新增納入“協(xié)議期內(nèi)藥品部分”的藥品及其仿制藥；
??（二）湖南省“雙通道”單行支付管理藥品目錄（2022年版）中協(xié)議期到期的藥品及其仿制藥；
??（三）湖南省“雙通道”單行支付管理藥品目錄（2022年版）中協(xié)議期未到期藥品的仿制藥。
??以上三種可申報類型的仿制藥均要求為2022年12月31日前已獲批上市，與原研藥同通用名、同質(zhì)量層次、同醫(yī)保目錄劑型。
??二、申請所需資料
??（一）對我局申請納入湖南省“雙通道”單行支付管理的申請報告，要包括以下主要內(nèi)容：
??1.藥品基本情況、臨床療效（與同通用名品種的對比情況），是否為國家確定的第一批121種罕見病治療藥品；
??2.納入外省省級特藥或“雙通道”管理（不含門特）省份數(shù)量及文件依據(jù)；
??3.在湘進(jìn)院情況（含正式進(jìn)院和臨時采購情況，需提供相關(guān)依據(jù)）、2020-2022年三年在湘銷售總體情況（含歷年的銷售總?cè)舜?、銷售總金額和省內(nèi)地域分布）；
??4.仿制藥需提供與原研藥同質(zhì)量層次的依據(jù)（如通過一致性評價的證明）；
??5.當(dāng)前全國最低價和申請納入湖南省“雙通道”單行支付管理的價格；
??6.申請意愿及原因、服務(wù)承諾及慈善贈藥等惠民措施（需逐條提出實(shí)質(zhì)性的舉措）。
??（二）《法人代表授權(quán)書》、《承諾書》。(見附件)
??（三）《2023年湖南省“雙通道”單行支付管理藥品申請信息表》（需提交蓋章紙質(zhì)版和電子版）。
??以上資料需按順序膠裝成冊，電子版需用U盤拷貝提交。
??三、資料受理時間
??時間：2023年1月29日—2023年2月3日
??地點(diǎn)：湖南省醫(yī)療保障局綜合樓六樓609辦公室
??四、注意事項
??（一）請相關(guān)企業(yè)按照本通知要求準(zhǔn)備申請資料，在受理時限內(nèi)將資料原件加蓋企業(yè)公章后提交我局，原則上為法人授權(quán)人當(dāng)面提交（價格信息可密封），特殊情況不能當(dāng)面提交的，需電話報備并確定資料受理情況。
??（二）因企業(yè)資料提供不全、遺漏而未在受理時間內(nèi)補(bǔ)全或超受理時間提交的，我局一概不予受理，由企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
??（三）企業(yè)必須如實(shí)提供相關(guān)資料，對違背誠信承諾，弄虛作假的，取消申請資格，并按我局誠信管理相關(guān)規(guī)定處理。
??（四）對不符合《湖南省醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理辦法》納入條件的藥品，請企業(yè)自覺不予申請。如無國家規(guī)定的醫(yī)保限定支付范圍，用藥病程短、數(shù)量少，價格較低，可在普通門診、兩病門診和門診慢特病予以保障等的藥品。
??（五）我局將組織相關(guān)專家根據(jù)原則，綜合考慮市場銷售情況、申請納入價格（為重要評審指標(biāo)）及臨床需要情況等因素開展遴選工作。
??工作聯(lián)系人：醫(yī)藥服務(wù)管理處 曹亮
??聯(lián)系電話：0731-84900443
??湖南省醫(yī)療保障局
??2023年1月29日