湖南省醫(yī)療保障局
對省十三屆人大五次會議第0450號建議的答復(fù)意見
湘醫(yī)保建函〔2022〕73號
劉楨干代表：
您在省十三屆人大五次會議上提交的《關(guān)于進一步加強醫(yī)藥集中采購平臺建設(shè)的建議》(第0450號)收悉，您反映的問題客觀存在，所提的建議務(wù)實可行。經(jīng)會商省公共資源交易中心，現(xiàn)提出如下辦理意見：
一、關(guān)于優(yōu)化省藥品集中采購平臺系統(tǒng)功能
當前，省公共資源交易中心的“省醫(yī)藥集采平臺”為我省公立醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一的藥品耗材交易采購平臺，各級公立醫(yī)療機構(gòu)在此平臺采購藥品和高值耗材。近年來，在省醫(yī)保局政策指導(dǎo)下，省公共資源交易中心大力推進“放管服”改革，創(chuàng)新工作方法、簡化工作流程、優(yōu)化平臺功能、提升工作效率，全面推動省醫(yī)藥集采工作陽光化規(guī)范化制度化開展，較好的保障了我省醫(yī)藥集采供應(yīng)保障任務(wù)。但隨著醫(yī)療保障制度改革不斷推進，醫(yī)藥集采常態(tài)化制度化開展，我省現(xiàn)有采購平臺存在諸如您提到的碎片化建設(shè)、功能缺失、未形成業(yè)務(wù)閉環(huán)脫離監(jiān)管等問題，已難以適應(yīng)當前醫(yī)療保障制度改革需要。
國家醫(yī)保局高度重視醫(yī)保信息化建設(shè)，從2018年成立開始，就以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，全力建設(shè)“標準全國統(tǒng)一、數(shù)據(jù)兩級集中、平臺分級部署、網(wǎng)絡(luò)全面覆蓋”的國家統(tǒng)一的一體化醫(yī)保信息平臺，包含國家藥械招采系統(tǒng)在內(nèi)的14個子系統(tǒng)。中共中央、國務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號)和省委、省政府《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的實施意見》(湘發(fā)〔2021〕3號)都明確要求，“以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，建立招標、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級招標采購平臺”，“統(tǒng)一醫(yī)療保障業(yè)務(wù)標準和技術(shù)標準，建立全國統(tǒng)一、高效、兼容、便捷、安全的醫(yī)療保障信息系統(tǒng)”。下一步，我局將國家醫(yī)保局頂層設(shè)計要求，根據(jù)國家醫(yī)療保障局《關(guān)于提升完善醫(yī)藥集中采購平臺功能 支持服務(wù)醫(yī)藥價格改革與管理的意見》(醫(yī)保發(fā)〔2022〕1號)文件精神，結(jié)合省政府關(guān)于我省藥品和醫(yī)用耗材招采系統(tǒng)建設(shè)指示要求，依托全省統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺，建立標準統(tǒng)一、管理更規(guī)范、服務(wù)更專業(yè)、操作更簡捷、數(shù)據(jù)更安全的醫(yī)保藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)，不斷提升我省醫(yī)藥價格綜合治理水平。該項工作正在按計劃穩(wěn)步有序推進。
二、關(guān)于完善藥品集中采購相關(guān)政策
作為醫(yī)藥價格和招標采購主管部門，省醫(yī)保局高度重視醫(yī)藥集采工作。
一是陽光化規(guī)范化實行藥品掛網(wǎng)和價格聯(lián)動。去年初省醫(yī)保局出臺了《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2021〕2號)文件，從掛網(wǎng)目錄、準入規(guī)則、采購行為等方面對藥品掛網(wǎng)采購政策進行了系統(tǒng)性規(guī)范。致力于建立公開透明的掛網(wǎng)機制，完善以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制，實現(xiàn)藥品掛網(wǎng)采購陽光化、常態(tài)化、規(guī)范化管理。經(jīng)過去年兩輪省際藥品價格聯(lián)動，共有5200多個原備案藥品轉(zhuǎn)聯(lián)動掛網(wǎng)，保障了臨床用藥可及性；將1700個原研參比制劑、過評藥品納入掛網(wǎng)采購目錄，提高了臨床用藥水平，滿足了臨床用藥多樣化需求；3531個藥品價格下降，掛網(wǎng)藥品總體降價25.15%，進一步降低了藥品虛高價格，減輕了患者用藥費用負擔。您在建議中提到的“備案采購機制還有待優(yōu)化”問題，在《關(guān)于開展2022年省際藥品價格聯(lián)動掛網(wǎng)工作的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2022〕14號)中已做了工作安排。2022年省際藥品價格聯(lián)動結(jié)果執(zhí)行后，我們將全面清理備案庫藥品并優(yōu)化完善藥品備案流程，對在省采購平臺未掛網(wǎng)、但醫(yī)療機構(gòu)臨床或科研必需的藥品實行重新備案，由二級及以上醫(yī)療機構(gòu)按照“比價合理”原則，與藥品生產(chǎn)企業(yè)自主議價，完成醫(yī)院內(nèi)部審批流程后，通過省采購平臺申請，經(jīng)審核公示后，該藥品可按議價且不高于外省省級采購平臺最低有效掛網(wǎng)價、實際交易價備案掛網(wǎng)，供醫(yī)療機構(gòu)采購使用。
二是常態(tài)化制度化推進藥品和醫(yī)用耗材集采。國家層面，全面落實國家集采五批218個藥品中選結(jié)果，平均降價53%，全省如期落地執(zhí)行并完成約定采購量。國家集采冠脈支架平均降價93%，已順利完成第二采購周期續(xù)約；人工關(guān)節(jié)平均降價82%，已于4月28日在全省統(tǒng)一執(zhí)行中選結(jié)果。省際層面，分別與重慶、陜西、河南等聯(lián)合開展8批次帶量采購，其中重慶和陜西聯(lián)采藥品35個，平均降價50%；參與陜西人工晶體聯(lián)采，50個產(chǎn)品平均降價50%；參與河南等12省骨科創(chuàng)傷類耗材采購聯(lián)盟，骨科耗材20751個產(chǎn)品，平均降幅88.65%。省級層面，在抗菌藥物專項集采第一采購周期平均降幅35%、節(jié)約費用8.7億元的基礎(chǔ)上，順利實施抗菌藥物專項集采第二周期續(xù)約，104個中選產(chǎn)品，平均降價15.9%，最高降幅60.98%。圓滿完成部分高值耗材帶量采購，吻合器類46個中選產(chǎn)品平均降幅90.51%，最高降幅96.05%，最高降價金額5520元；冠脈球囊類14個中選產(chǎn)品平均降幅77.17%，最高降幅94.06%，最高降價金額2963元。市州層面，衡陽市開展終末期腎臟病相關(guān)藥品耗材集中帶量采購，9個中標產(chǎn)品與省平臺掛網(wǎng)價格相比，平均降幅53.34%，最大降幅78.21%；株洲、邵陽、婁底、郴州、永州、懷化、張家界組建七市醫(yī)用耗材集采聯(lián)盟，6個品種中標價格平均降幅達72.7%。初步統(tǒng)計，通過實施國家藥品耗材集采和我省抗菌藥物集采，已實際為全省節(jié)約醫(yī)藥費用60.1億元。
三是發(fā)揮集采效應(yīng)，實施集采非中選產(chǎn)品限價掛網(wǎng)。按照“集采一批，規(guī)范一批，清理一批”工作思路，做好集采非中選藥品限價掛網(wǎng)，推進藥品掛網(wǎng)價格與集采中選結(jié)果協(xié)同，先后對陜西聯(lián)盟非中選158個藥品、國采第三批非中選175個藥品、第五批非中選407個藥品、國采第一二四批997個、抗菌藥物6309個非中選藥品開展限價掛網(wǎng)，進一步理順藥品目錄分類，以帶量采購?fù)七M非中選藥品限價掛網(wǎng)，平均降價30.1%，實現(xiàn)藥品價格整體降價效果。
四是分類開展醫(yī)藥價格治理工作。2021年，在充分尊重企業(yè)市場行為基礎(chǔ)上，結(jié)合我省采購平臺藥品掛網(wǎng)價格情況，對同一掛網(wǎng)目錄內(nèi)掛網(wǎng)價格差異較大(特別是不同時期掛網(wǎng)價格差異大)、價質(zhì)明顯不相符、相互投訴較多、被實名舉報價格虛高的法莫替丁等10個藥品進行價格糾偏及限價掛網(wǎng)，最高藥品降幅達86%。2022年，《關(guān)于開展2022年省際藥品價格聯(lián)動掛網(wǎng)工作的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2022〕14號)文件明確了對價格虛高、廣受詬病的急搶救、臨床短缺易短缺藥品進行動態(tài)聯(lián)動掛網(wǎng)，加強價格監(jiān)管。
五是加強醫(yī)藥價格和招采信用評價制度建設(shè)。2020年底，我局出臺了《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》，統(tǒng)一醫(yī)藥價格和招采信用評價操作規(guī)范和信用評級裁量基準，落實醫(yī)藥企業(yè)守信承諾制度。2021年，對拒絕提交“信用承諾書”的1727家配送企業(yè)，111個藥品，6279個耗材，實施注銷平臺交易賬號、取消產(chǎn)品掛網(wǎng)資格等處理；對在規(guī)范我省藥品掛網(wǎng)價格聯(lián)動工作中，存在“不正當價格行為”的13家企業(yè)納入了失信記錄，進行警示約談和取消產(chǎn)品掛網(wǎng)資格處理。下一步我們將繼續(xù)嚴格對照信用評價制度標準做好監(jiān)督監(jiān)管。
三、關(guān)于厘清平臺管理體制
按照省政府機構(gòu)職責劃分，省醫(yī)保局負責“制定全省藥品、醫(yī)用耗材的招標采購政策并監(jiān)督實施，指導(dǎo)藥品、醫(yī)用耗材招標采購平臺建設(shè)”。由“省交易中心負責省采購平臺建設(shè)、運行維護和交易見證”，是2018年機構(gòu)改革前的“三定方案”職能劃分。為適應(yīng)醫(yī)療保障制度改革需要，2019年國家醫(yī)保局增設(shè)了醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心，指導(dǎo)全國醫(yī)藥價格和招標采購經(jīng)辦服務(wù)、價格監(jiān)測工作，全國多省份也根據(jù)工作需要，陸續(xù)在醫(yī)保局下成立醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心。成立醫(yī)藥價格和招標采購中心，將省醫(yī)藥集中采購平臺歸口到省醫(yī)保局，由省醫(yī)保局負責平臺的建設(shè)、維護和運行，這樣有利于醫(yī)保部門順利履職，有利于解決現(xiàn)有招采管理系統(tǒng)碎片化建設(shè)、功能缺失的問題，有利于提高醫(yī)藥集中采購管理的效率和力度。我們將積極向省委省政府匯報，爭取相關(guān)部門支持逐步理順醫(yī)藥集采經(jīng)辦與集采平臺建設(shè)管理體制，努力推進醫(yī)藥集中采購制度改革取得更大實效惠及三湘人民。
感謝您對我省醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持！
湖南省醫(yī)療保障局
2022年7月12日
說明：由于提出第0450號建議的代表不同意公開建議內(nèi)容，所以不提供建議原文下載。