湖南省醫(yī)療保障局
對(duì)省十三屆人大五次會(huì)議第1205號(hào)建議的答復(fù)意見
湘醫(yī)保建函〔2022〕74號(hào)
李紅輝代表：
您在省十三屆人大五次會(huì)議上提交的《關(guān)于規(guī)范藥品和醫(yī)用耗材管理的建議》(第1205號(hào))收悉。經(jīng)會(huì)商省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局，現(xiàn)提出如下辦理意見：
一、關(guān)于藥品供應(yīng)保障。醫(yī)保局作為醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)主管部門，一直高度重視藥品價(jià)格管理和供應(yīng)保障工作。一是實(shí)行藥品陽光化常態(tài)化掛網(wǎng)。去年初我局出臺(tái)了《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2021〕2號(hào))文件，從掛網(wǎng)目錄、準(zhǔn)入規(guī)則、采購(gòu)行為等方面對(duì)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)政策進(jìn)行了系統(tǒng)性規(guī)范，致力于建立目錄分類清晰明了、準(zhǔn)入規(guī)則公開透明的掛網(wǎng)工作機(jī)制，完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，實(shí)行開放式管理，符合要求的藥品均可掛網(wǎng)銷售，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用，實(shí)現(xiàn)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)陽光化、常態(tài)化、規(guī)范化管理。經(jīng)過去年兩輪省際藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)，共有5200多個(gè)原備案藥品轉(zhuǎn)聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)，保障了臨床用藥可及性；將1700個(gè)原研參比制劑、過評(píng)藥品納入掛網(wǎng)采購(gòu)目錄，提高了臨床用藥水平，滿足了臨床用藥多樣化需求；3531個(gè)藥品價(jià)格下降，掛網(wǎng)藥品總體降價(jià)25.15%，進(jìn)一步降低了藥品虛高價(jià)格，減輕了患者用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。目前我省醫(yī)藥集采平臺(tái)有1.5萬個(gè)掛網(wǎng)藥品和1.7萬個(gè)備案藥品，充分保障了醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求。今年3月份，在去年開展聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)基礎(chǔ)上，通過完善規(guī)則，出臺(tái)了《關(guān)于開展2022年省際藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)工作的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2022〕14號(hào))，啟動(dòng)2022年藥品掛網(wǎng)及省際價(jià)格聯(lián)動(dòng)工作。二是加強(qiáng)集采藥品供應(yīng)保障。明確中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，自主選定配送能力強(qiáng)、信譽(yù)良好的企業(yè)配送中選藥品；要求企業(yè)建立中選產(chǎn)品產(chǎn)能庫存報(bào)告制度，對(duì)臨床反映短缺藥品實(shí)現(xiàn)周報(bào)告制度，加強(qiáng)調(diào)度保供應(yīng)。三是積極做好臨床短缺藥易短缺藥供應(yīng)保障。根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的實(shí)施意見》(湘衛(wèi)藥政發(fā)〔2021〕3號(hào))文件，積極做好我省臨床監(jiān)測(cè)短缺藥易短缺藥直接掛網(wǎng)采購(gòu)工作，及時(shí)解決臨床用藥需求。四是加強(qiáng)藥品配送服務(wù)管理。省藥監(jiān)局堅(jiān)持問題導(dǎo)向、注重體系建設(shè)、認(rèn)真履職盡責(zé)，全面落實(shí)藥品集中帶量采購(gòu)中選藥品上市許可持有人藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任和藥品監(jiān)管部門的屬地監(jiān)管責(zé)任，全面落實(shí)集采中選藥品監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢兩個(gè)全覆蓋，全面落實(shí)集采中選藥品全過程追溯管理要求，守好藥品藥械“質(zhì)量關(guān)”，加強(qiáng)藥品、耗材委托配送企業(yè)配送環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量安全等工作。
二、關(guān)于廢除醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審時(shí)對(duì)藥品品規(guī)數(shù)量的限制規(guī)定。2020年以來，國(guó)家衛(wèi)生健康委先后出臺(tái)《三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(2020年版)》和《三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(2020年版)實(shí)施細(xì)則》，暫未將藥品品規(guī)數(shù)納為評(píng)審指標(biāo)。下一步，省衛(wèi)健委將加快修訂醫(yī)院評(píng)審實(shí)施方案，以實(shí)現(xiàn)“三個(gè)轉(zhuǎn)變、三個(gè)提高”為目標(biāo)，重點(diǎn)從推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用基本藥物、合理確定藥品品規(guī)數(shù)量、健全藥品供應(yīng)保障體系、強(qiáng)化藥物臨床使用管理、降低次均藥品費(fèi)用等方面，制定更加科學(xué)、合理的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，有效推動(dòng)建立更加健全的藥品供應(yīng)保障體系，持續(xù)提升藥物臨床合理使用水平，不斷提高人民群眾看病就醫(yī)獲得感。
三、關(guān)于統(tǒng)一醫(yī)藥交易平臺(tái)。目前，省公共資源交易中心的“省醫(yī)藥集采平臺(tái)”為我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一的藥品耗材交易采購(gòu)平臺(tái)，各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在此平臺(tái)采購(gòu)藥品和高值耗材。為貫徹落實(shí)《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號(hào))精神，按照“以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，建立招標(biāo)、采購(gòu)、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級(jí)醫(yī)藥招采管理平臺(tái)”頂層設(shè)計(jì)要求，根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局《關(guān)于提升完善醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)功能 支持服務(wù)醫(yī)藥價(jià)格改革與管理的意見》(醫(yī)保發(fā)〔2022〕1號(hào))文件精神，結(jié)合省政府關(guān)于我省藥品和醫(yī)用耗材招采系統(tǒng)建設(shè)指示要求，我局正在穩(wěn)步有序推進(jìn)我省醫(yī)保藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)建設(shè)與上線運(yùn)行。按照國(guó)家醫(yī)療保障局統(tǒng)一部署，5月31日，國(guó)家組織第六批藥品集采(胰島素專項(xiàng))已在醫(yī)保藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)上線，目前運(yùn)行平穩(wěn)，并逐步完善各項(xiàng)交易、結(jié)算、監(jiān)管等功能。
四、關(guān)于破除醫(yī)藥價(jià)格虛高。作為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室重要成員單位之一，我局將在省委省政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真學(xué)習(xí)借鑒三明改革經(jīng)驗(yàn)，充分發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略引導(dǎo)作用，積極會(huì)同衛(wèi)健、藥監(jiān)等部門推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”綜合改革。當(dāng)前，我們正按照黨中央國(guó)務(wù)院、省委省政府決策部署，常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購(gòu)工作，一是全面落實(shí)國(guó)家集采。國(guó)家集采五批藥品218個(gè)，平均降價(jià)53%，全省如期落地執(zhí)行并完成約定采購(gòu)量。國(guó)家集采冠脈支架平均降價(jià)93%，已順利完成第二采購(gòu)周期續(xù)約；人工關(guān)節(jié)平均降價(jià)82%，已于4月28日在全省統(tǒng)一執(zhí)行中選結(jié)果。二是推動(dòng)全省帶量采購(gòu)常態(tài)化運(yùn)行。省局層面，在全國(guó)率先實(shí)施抗菌藥物專項(xiàng)集采，154個(gè)中選產(chǎn)品平均降價(jià)35%，運(yùn)行一周期全省實(shí)際節(jié)省藥品費(fèi)用8.7億元，完成抗菌藥物專項(xiàng)集采第二周期續(xù)約，104個(gè)中選產(chǎn)品，平均降價(jià)15.9%，最高降幅60.98%；圓滿完成部分高值耗材帶量采購(gòu)，吻合器類46個(gè)中選產(chǎn)品平均降幅90.51%，最高降幅96.05%，最高降價(jià)金額5520元；冠脈球囊類14個(gè)中選產(chǎn)品平均降幅77.17%，最高降幅94.06%，最高降價(jià)金額2963元。市州層面，長(zhǎng)沙市開展低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)，96017個(gè)中標(biāo)價(jià)格平均降幅30%，最大降幅90%。湘西州對(duì)1256個(gè)骨科植入類高值醫(yī)用耗材實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)，價(jià)格平均降幅達(dá)73.62%，最高降幅99.63%；啟動(dòng)低值耗材三明聯(lián)盟限價(jià)采購(gòu)，1786個(gè)品種價(jià)格平均降幅52.4%，最高降幅89.8%，全州公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年可節(jié)約耗材支出1.2億元。衡陽市開展終末期腎臟病相關(guān)藥品耗材集中帶量采購(gòu)，9個(gè)中標(biāo)產(chǎn)品與省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格相比，平均降幅53.34%，最大降幅78.21%。株洲、邵陽、婁底、郴州、永州、懷化、張家界組建七市醫(yī)用耗材集采聯(lián)盟，6個(gè)品種中標(biāo)價(jià)格平均降幅達(dá)72.7%。常德市開展兩輪低值醫(yī)藥耗材集中采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)了掛網(wǎng)產(chǎn)品全部降價(jià)。三是積極參與組建省際聯(lián)盟藥品耗材帶量采購(gòu)。分別與重慶、陜西、河南等聯(lián)合開展8批次帶量采購(gòu)，其中重慶和陜西聯(lián)采藥品35個(gè)，平均降價(jià)50%；參與陜西人工晶體聯(lián)采，50個(gè)產(chǎn)品平均降價(jià)50%；參與河南等12省骨科創(chuàng)傷類耗材采購(gòu)聯(lián)盟，骨科耗材20751個(gè)產(chǎn)品，平均降幅88.65%。四是推進(jìn)藥品掛網(wǎng)價(jià)格與集采中選結(jié)果協(xié)同。按照“集采一批，規(guī)范一批，清理一批”工作思路，做好集采非中選藥品限價(jià)掛網(wǎng)，推進(jìn)藥品掛網(wǎng)價(jià)格與集采中選結(jié)果協(xié)同，先后對(duì)陜西聯(lián)盟非中選158個(gè)藥品、國(guó)采第三批非中選175個(gè)藥品，第五批非中選407個(gè)藥品、國(guó)采第一二四批997個(gè)、抗菌藥物6309個(gè)非中選藥品開展限價(jià)掛網(wǎng)，進(jìn)一步理順?biāo)幤纺夸浄诸?，以帶量采?gòu)?fù)七M(jìn)非中選藥品限價(jià)掛網(wǎng)，平均降價(jià)30.1%，實(shí)現(xiàn)藥品價(jià)格整體降價(jià)效果。初步統(tǒng)計(jì)，通過實(shí)施國(guó)家藥品耗材集采和我省抗菌藥物集采，已實(shí)際為全省節(jié)約醫(yī)藥費(fèi)用60.1億元。
下一步，在理順我省藥品分類掛網(wǎng)采購(gòu)后，將會(huì)同相關(guān)部門啟動(dòng)醫(yī)用耗材分類掛網(wǎng)工作，切實(shí)有效降低藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)價(jià)格，減輕患者醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
感謝您對(duì)我省醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持！
湖南省醫(yī)療保障局
2022年7月12日
附件：李紅輝代表《關(guān)于規(guī)范藥品和醫(yī)用耗材管理的建議》