各市州藥招辦、省直及中央在川醫(yī)療機(jī)構(gòu)： 因部分藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書不合格，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對其所屬藥品進(jìn)行如下處理： 1、根據(jù)《關(guān)于請部分上網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供中成藥注射劑合格GMP等資質(zhì)證書的通知》（川藥采聯(lián)辦〔2010〕43號）文件的有關(guān)規(guī)定，山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的生脈注射液（規(guī)格：10ml）中成藥注射劑的相關(guān)資料已到期，暫停該藥品掛網(wǎng)銷售。 2、近日收到對陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司GMP證書已被陜西省食品藥品監(jiān)督管理局收回的舉報。該企業(yè)提交了認(rèn)證范圍為膠囊劑、顆粒劑和片劑的GMP證書（編號：陜I0257）、小容量注射劑的GMP證書（編號：J4550）、凍干粉針（含抗腫瘤藥）的GMP證書（編號：H3816）原件核查，但未能提供認(rèn)證范圍有滴眼劑GMP證書（編號：陜G0141原件核查），現(xiàn)暫停陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的眼氨肽滴眼液（規(guī)格：5ml:12.5g）的掛網(wǎng)銷售。 請各市州轉(zhuǎn)發(fā)所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵照執(zhí)行。 本通知從公布之日起執(zhí)行。
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 二〇一〇年九月二十九日