各市州藥招辦、省直及中央在川醫(yī)療機(jī)構(gòu): 2010年8月24日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥品質(zhì)量公告》(2010年第2期,總第82號(hào)),海南靈康制藥有限公司生產(chǎn)的硫普羅寧注射液(2ml:0.1g)連續(xù)七批次檢查(pH值)不合格;北京賽生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的注射用尿激酶(1萬單位) 連續(xù)三批次其他(效價(jià)測(cè)定)不合格。依據(jù)《四川省藥品等上網(wǎng)交易生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄管理辦法》第八條(二)和《四川省基本藥物采購配送管理辦法(試 行)》第二十七條(二)的相關(guān)規(guī)定,對(duì)以上兩家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行如下處理: 一、從我省的基本藥物集中采購目錄中取消北京賽生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的注射用尿激酶(1萬單位),且該違規(guī)品種三年內(nèi)不得再參加四川省基本藥物的集中采購工作。 二、取消海南靈康制藥有限公司生產(chǎn)的硫普羅寧注射液(2ml:0.1g)的上網(wǎng)銷售,省藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)一年內(nèi)不接受該品種的上網(wǎng)申請(qǐng),上網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得購買上述品種。 三、對(duì)北京賽生藥業(yè)有限公司、海南靈康制藥有限公司兩家企業(yè)給予不良記錄一次。 請(qǐng)各市州藥招辦盡快將該通知轉(zhuǎn)發(fā)所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)并遵照?qǐng)?zhí)行。 本通知從公布之日起執(zhí)行。
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?二○一○年九月十日