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注冊(cè)主管 4001-6000/月

蘇州市德康醫(yī)療器械有限公司

江蘇

  • 工作年限兩年
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期10-11 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊(cè)主管

類別名稱:

職位描述:

職位描述:
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)(二、三類產(chǎn)品),提交資料;產(chǎn)品注冊(cè)證的申報(bào)、延續(xù)。
2、協(xié)助研發(fā)、技術(shù)、質(zhì)量、采購,規(guī)范產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)。

3、保持與檢測(cè)機(jī)構(gòu)、審評(píng)中心、藥監(jiān)局異常事件的溝通。
4、跟進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)方面的國家政策及法規(guī)的更新;針對(duì)更新進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)。

5、能獨(dú)立完成注冊(cè)過程的相關(guān)文件編寫。
6、制定注冊(cè)申報(bào)、續(xù)證、補(bǔ)證計(jì)劃,定期匯報(bào),并協(xié)助開展其它工作。

任職要求:

崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物、藥學(xué)、化學(xué)、等理工相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。

2、三年以上相關(guān)經(jīng)歷,研究生優(yōu)先。

3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),熟悉注冊(cè)流程,獨(dú)立的二/三類器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4、良好的溝通能力、具備有一定的壓力承受能力、良好的團(tuán)隊(duì)合作能力。

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