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注冊主管

北京承康基業(yè)醫(yī)用設(shè)備有限公司

北京

  • 工作年限5-7年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期12-21 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 注冊主管

類別名稱:

職位描述:
崗位職責(zé):1、收集相關(guān)的注冊信息,并對政策進行相關(guān)的解讀,熟悉注冊流程;2、按公司產(chǎn)品開發(fā)流程,進行國內(nèi)外新產(chǎn)品注冊;3、負責(zé)注冊材料的編寫,全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送,完成產(chǎn)品注冊;4、就注冊事務(wù)與政府及第三方檢測認證機構(gòu)相關(guān)部門進行溝通,協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題,確保按時獲得注冊批件;5、注冊資料及原始記錄歸檔、監(jiān)督及整理;6、進行質(zhì)量管理管理體系相關(guān)工作:與公司各部門溝通,協(xié)助上級完成對公司質(zhì)量管理體系運行的監(jiān)視和核查,對體系相關(guān)文件進行完善等;7、負責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證相關(guān)事項工作;任職要求:1、本科及以上學(xué)歷,理工科、生物醫(yī)學(xué)工程等醫(yī)藥類專業(yè)優(yōu)先;2、5年以上的醫(yī)療器械行業(yè),器械設(shè)備類工作經(jīng)驗;3、獨立完成過注冊項目;4、熟悉注冊的相關(guān)政策及流程;5、英語6級以上優(yōu)先考慮;
任職要求:
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