任職要求：
二、任職要求：
1.生物學(xué)或醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)博士，三年以上藥品和醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作經(jīng)驗；
2.熟悉新藥、醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則，了解產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)要求，能獨立撰寫注冊申報資料，并能有效指導(dǎo)審核下屬撰寫的注冊申報資料，確保申報資料符合要求；
3. 對國內(nèi)外的注冊法規(guī)有深刻理解和運用，有FDA注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；
4.具備優(yōu)秀的溝通表達(dá)能力、信息檢索能力及團(tuán)隊合作精神；
5.具有良好的英文水平，能夠承受較大的工作壓力。