藥品集中采購配送企業(yè)監(jiān)督管理實施方案（試行）
信息來源： 天津市藥品集中采購 發(fā)布時間： 2016年04月28日 所屬項目： 2009年天津市標,2010年天津基藥標,2011... ![]()
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根據(jù)《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、國家衛(wèi)生計生委《關于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號）等文件要求，為加強對我市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品集中采購全過程綜合監(jiān)管，進一步規(guī)范配送企業(yè)的配送行為，強化配送企業(yè)的服務意識，切實保障藥品的質(zhì)量、安全和及時供應，制定本實施方案。
一、藥品集中采購配送企業(yè)相關要求
（一）在天津市行政區(qū)域內(nèi)注冊的具有獨立法人資格的藥品經(jīng)營企業(yè)；
（二）依法取得有效的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》；
（三）具備為天津市各級各類公立醫(yī)療機構配送藥品的能力和意愿；
（四）企業(yè)管理信息系統(tǒng)按照時間要求和《天津市醫(yī)藥采購應用管理綜合平臺數(shù)據(jù)交換技術方案》標準與平臺實現(xiàn)對接；
（五）接受本實施方案的管理要求。
二、藥品集中采購配送資格的取得
天津市藥品集中采購配送企業(yè)采用備案管理方式，凡符合上述相關要求的藥品經(jīng)營企業(yè)，均可向市醫(yī)藥采購中心提出備案申請，并同時報送備案材料。備案申請經(jīng)市醫(yī)藥采購中心審核通過并報天津市藥品集中采購工作領導小組辦公室同意后，即可獲得天津市藥品集中采購配送資格。
三、配送關系的確定
取得天津市藥品集中采購配送資格的藥品經(jīng)營企業(yè)可以承擔為我市各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構配送藥品的任務，由醫(yī)療衛(wèi)生機構選擇并簽訂配送協(xié)議。
取得天津市藥品集中采購配送資格的藥品經(jīng)營企業(yè)，可以作為配送企業(yè)被藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司和進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理）選擇，為我市各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構配送藥品。配送企業(yè)必須確保所配送藥品的流向清晰、可查詢。
四、考核辦法
根據(jù)《天津市公立醫(yī)療機構藥品配送企業(yè)積分考核細則》對具有天津市藥品集中采購配送資格的藥品經(jīng)營企業(yè)進行動態(tài)監(jiān)管和考核。天津市醫(yī)藥采購中心負責對藥品配送企業(yè)動態(tài)監(jiān)管和考核的組織、實施工作。
考核采用積分制管理方法，并建立相應的配送企業(yè)約談、警告和淘汰機制。考核內(nèi)容從藥品質(zhì)量保障能力建設、藥品供應保障能力實績、服務效率、藥品供應鏈信息化建設、“鼓勵清單”和“負面清單”六個方面設置積分要素和量化標準?？己藘?nèi)容中的相關數(shù)據(jù)來源為天津市醫(yī)藥采購應用管理綜合平臺，“鼓勵清單”和“負面清單”以市藥品集中采購工作領導小組辦公室認定為準。
以一年為一個考核周期，市醫(yī)藥采購中心每三個月向社會公布配送企業(yè)的得分情況。
五、退出與淘汰機制
（一）已經(jīng)取得天津市藥品集中采購配送資格的藥品經(jīng)營企業(yè)，可向市醫(yī)藥采購中心提出放棄資格的申請，經(jīng)天津市藥品集中采購工作領導小組辦公室核準后，取消其藥品集中采購配送資格。放棄資格后，該考核周期及下一個考核周期內(nèi)，不得再次提出備案申請。
（二）已經(jīng)取得天津市藥品集中采購配送資格的藥品經(jīng)營企業(yè)，如發(fā)生“負面清單”中規(guī)定應取消配送資格行為的，經(jīng)天津市藥品集中采購工作領導小組辦公室確認，取消其藥品集中采購配送資格，并且二年內(nèi)不得再次提出備案申請。
（三）對已經(jīng)取得天津市藥品集中采購配送資格的藥品經(jīng)營企業(yè)采取考核末位淘汰制，考核情況落后的企業(yè)，經(jīng)天津市藥品集中采購工作領導小組辦公室確認，取消其藥品集中采購配送資格，并且下一個考核周期內(nèi)不得再次提出備案申請。
六、本方案的解釋工作由天津市藥品集中采購工作領導小組辦公室負責。
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附件：
天津市藥品集中采購配送企業(yè)監(jiān)督管理積分考核細則（試行）?
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