中南、西北、西南地區(qū)各藥品生產(chǎn)企業(yè):
??? 我中心于2012年12月開展了藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)信息和產(chǎn)品信息的收集工作,目前東北地區(qū)企業(yè)提交材料階段工作正在進(jìn)行?,F(xiàn)將中南、西北、西南三地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)提交材料的時間及要求公示如下:
??? 一、時間安排
??? 1、中南地區(qū)(河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南)藥品生產(chǎn)企業(yè)提交材料時間為2013年3月20日至2013年4月3日。
西北、西南地區(qū)(陜西、甘肅、寧夏、青海、新疆、四川、貴州、云南、西藏、重慶)藥品生產(chǎn)企業(yè)提交材料時間為2013年4月4日至2013年4月17日。
請嚴(yán)格按照規(guī)定時間遞交材料,合理安排遞交時間。
??? 2、受理時間
工作日上午9:00-11:30,下午13:30-16:00。
??? 二、要求
??? 1、請仔細(xì)閱讀我中心之前發(fā)布的其他地區(qū)遞交材料的所有通知;
??? 2、請嚴(yán)格按照樣例及填寫說明對附件5進(jìn)行填寫,并將所有產(chǎn)品信息按順序在一個表格中進(jìn)行填寫,無需分表;
??? 3、請勿修改附件5的打印格式,行高、列寬及字號等可自行修改。只需打印一份附在產(chǎn)品信息冊即可;
??? 4、附件5中的“注冊分類”一欄需按照最原始的《藥品注冊批件》進(jìn)行填寫,如為2003年之前的《藥品注冊證》請在此欄中填寫“無”;
??? 5、《藥品注冊批件》或《藥品注冊證》與《藥品再注冊批件》一同提交(過期也需提交);
??? 6、打印國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)頁時,請打印產(chǎn)品的詳細(xì)信息;
??? 7、“質(zhì)量類型”欄不能空白,如沒提供任何其他說明文件請寫“普通GMP”或“新版GMP”。
??? 8、請將附件5的電子版以“省份 企業(yè)名稱”命名后,拷至U盤,現(xiàn)場提交。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 天津市醫(yī)藥采購中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2013年3月11日