編號? | 生產(chǎn)企業(yè)名稱? | 審核情況? |
1? | 北京凱因科技股份有限公司? | 增補品種無說明書原件,未予增補? |
2? | 福壽堂制藥有限公司? | 優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、化藥1.1類均無證明? |
3? | 天津市博愛制藥有限公司? | 物價文件紙質(zhì)版與電子版均無文件號,無丙戊酸鈉口服溶液說明書? |
4? | 亞寶藥業(yè)集團股份有限公司? | 補交的兩個品種氯化鉀緩釋片無藥監(jiān)局網(wǎng)頁,五福化毒片無說明書原件和藥品注冊批件? |
5? | 北京四環(huán)科寶制藥有限公司? | 注射用阿魏酸、奧美拉唑、培丙酯、七葉皂苷是否為質(zhì)量標準起草單位表格8-41大包裝未填,電子版重新填寫? |
6? | 河北海潤(秦皇島)藥業(yè)有限公司? | 藥監(jiān)局網(wǎng)頁打印錯誤? |
7? | 威海人生藥業(yè)集團股份有限公司? | 表格5-13大包裝未填? |
8? | 太原大寧堂藥業(yè)有限公司? | 無優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥證明? |
9? | 北京御本堂藥業(yè)有限公司? | 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照過期2012/12/26? |
10? | 石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司? | 無芐星青霉素說明書原件? |
11? | 天津天安藥業(yè)股份有限公司? | 性狀、成分、質(zhì)量類型未填寫,包裝填寫不規(guī)范,電子版重新填寫? |
12? | 北京永正制藥有限公司? | 苯磺酸氨氯地平片藥品注冊批件過期(12/12/27)? |
13? | 北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司? | 科塞斯、碘化油注射液注冊證過期,無紫杉醇、馬來酸氟伏沙明說明書原件? |
14? | 河北萬歲藥業(yè)有限公司? | 無中藥品種的藥品注冊批件? |
15? | 北京長城制藥廠? | 無小兒清肺化痰等9個品種的藥品注冊批件、尼群地平首仿證明? |
16? | 北京紫竹藥業(yè)有限公司? | 無孕三烯酮藥品注冊批件、米非司酮專利說明書? |
17? | 河北新張制藥股份有限公司? | 無替卡西林鈉克拉維酸鉀、頭孢米諾鈉質(zhì)量標準起草證明和商標注冊證? |
18? | 安徽省雙科藥業(yè)有限公司? | 金珍滴眼液藥品注冊批件過期? |
19? | 南京瑞年百思特制藥有限公司? | 硬膠囊劑(抗腫瘤藥)GMP證書過期? |
20? | 承德御室金丹藥業(yè)有限公司? | 無商標注冊證和效期補充申請批件? |
21? | 北京嘉林藥業(yè)股份有限公司? | 無商標注冊證? |
22? | 河北安國藥業(yè)集團有限公司? | 無商標注冊證,鹽酸加替沙星片未填寫物價文件一欄? |
23? | 北京知百草藥業(yè)有限公司? | 有效期由“暫定18個月”更改為“24個月”,無此情況的《藥品補充申請批件》? |
24? | 北京賽科藥業(yè)有限責任公司? | 2012年3月29日更名為:華潤賽科藥業(yè)有限公司,材料及鮮章與新名不一致,重新遞交所有材料? |
25? | 北京北大維信生物科技有限公司? | 無商標注冊證? |
26? | 山西遠景康業(yè)制藥? | 無商標注冊證;無原始的藥品注冊證或注冊批件? |
27? | 唐山市參花制藥集團有限公司? | 無商標注冊證? |
28? | 河北三石藥業(yè)股份有限公司? | 復(fù)方甲硝唑陰道栓10粒裝無物價文件,發(fā)改價格[2009]2489號重新提交? |
29? | 天津美倫醫(yī)藥集團有限公司? | 藥品批準文號列填寫有誤,心可寧藥監(jiān)局網(wǎng)頁(提供的是0.4g規(guī)格的,應(yīng)該提供0.2g的),連翹敗毒膏藥品注冊批件藥品注冊批件? |
30? | 天津醫(yī)藥集團津康制藥有限公司? | 無部分藥品注冊批件,商標注冊證? |
31? | 山西同達藥業(yè)有限公司? | 阿莫西林分散片/阿莫西林克拉維酸鉀片說明書未體現(xiàn)出來包裝規(guī)格? |
32? | 北京市永康藥業(yè)有限公司? | 無商標注冊證,批準日期應(yīng)按藥監(jiān)局網(wǎng)頁的日期填寫? |
33? | 石家莊四藥有限公司? | J4520GMP證書過期,電子表格中藥品標準項與藥品再藥品注冊批件上藥品標準項不符,請按藥品再藥品注冊批件上藥品標準項填寫,氯化鈉注射液(100ml:0.9g,玻璃輸液瓶)、氯化鈉注射液(1000ml:9g,多層共擠膜輸液袋)無藥品再注冊批件,縮合葡萄糖氯化鈉注射液無藥品再注冊批件? |
34? | 河北天成藥業(yè)股份有限公司? | J4534GMP證書已過期,部分品種無藥品注冊批件或注冊證,電子表格藥品主要成分項無從核對,無商標注冊證,50ml葡萄糖2.5g氯化鈉0.45g無紙質(zhì)文件? |
35? | 山西云鵬制藥有限公司? | 無藥品注冊批件,主要成分未填? |
36? | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司? | 白加黑以及所有進口品種無商標注冊證? |
37? | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司? | 注冊證發(fā)證日期未填,乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉等無藥品注冊批件? |
38? | 吉林黃梔花藥業(yè)有限公司? | 無藥品注冊批件? |
39? | 山西德元堂藥業(yè)有限公司? | 舒必利膠囊無藥品注冊批件,部分藥品的藥品標準未填,主要成分未填,注冊分類未填,質(zhì)量類型未填,咳喘舒片無藥品注冊批件,? |
40? | 河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心? | 無肌氨肽苷、肝水解肽藥品注冊批件? |
41? | 石藥集團中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司? | 無商標注冊證? |
42? | 山西振東泰盛制藥有限公司? | 轉(zhuǎn)化糖藥品注冊批件過期,單硝酸異山梨酯氯化鈉注射液無藥品注冊批件,西尼地平無藥品注冊批件,氯雷他定片藥品注冊批件過期? |
43? | 上海強生制藥有限公司? | 無藥品注冊批件,商標注冊證? |
44? | 第一三共制藥(北京)有限公司? | 無商標注冊證? |
45? | 河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠? | GMP證書冀I0339過期,無復(fù)方谷氨酰胺顆粒等藥品注冊批件,無商標注冊證? |
46? | 天士力制藥集團股份有限公司? | 無藿香正氣滴丸等藥品注冊批件;消渴清顆粒藥品注冊批件過期;無商標注冊證? |
47? | 天津天士力之驕藥業(yè)有限公司? | 無商標注冊證? |
48? | 北京三元基因工程有限公司? | 無藥品注冊批件,無商標注冊證? |
49? | 亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司? | 無藥品注冊批件,無商標注冊證,注冊分類填寫不全,藥品標準填寫不正確(按照藥品再注冊批件的藥品標準填寫)? |
50? | 山西廣譽遠國藥有限公司? | 無藥品注冊批件,藥監(jiān)局網(wǎng)頁打印錯誤? |
51? | 史達德藥業(yè)(北京)有限公司? | 規(guī)格需要重填? |
52? | 葛蘭素史克(中國)投資有限公司? | 部分產(chǎn)品無說明書原件、藥品注冊批件? |
53? | 天津市康瑞藥業(yè)有限公司? | 無替米沙坦、甲硝唑等藥品注冊批件或注冊證? |
54? | 天津市生物化學(xué)制藥有限公司? | 無藥品注冊批件或注冊證? |
55? | 天津華利達生物工程有限公司? | GMP證書過期(I4307),所有無品種藥品注冊批件? |
56? | 北京海德潤制藥有限公司? | 質(zhì)量類型未填? |
57? | 河北龍海藥業(yè)有限公司? | 無商標注冊證? |
58? | 浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠? | 藥品GMP證書(J4547)過期,表格重新填寫? |
59? | 華北制藥股份有限公司? | 無甲鈷胺片等藥品注冊批件或注冊證,康欣相關(guān)文件,GMP證書J4473、冀I0342已過期,原料藥克林霉素磷酸酯注射液GMP證書已過期,執(zhí)行標準與說明書不符,無西林舒、萬迅、歐泊商標注冊證? |
60? | 北京順鑫祥云藥業(yè)有限公司? | 人胎盤片無藥品注冊證或藥品注冊批件? |
61? | 北京優(yōu)華藥業(yè)有限公司? | 無藥品注冊批件、大包裝、中包裝未填,無商標注冊證。? |
62? | 華北制藥河北華民藥業(yè)有限公司? | 兩個進口分裝品種進口藥品注冊證有問題,未提供最新版本;頭孢氨芐、頭孢拉定系列專利日期與專利不符合? |
63? | 山西淵源藥業(yè)有限公司? | 無商標注冊證? |
64? | 山西佳能達華禹制藥有限公司? | GMP證書(J4587)即將過期,無商標注冊證? |
65? | 山西好醫(yī)生藥業(yè)有限公司? | 無部分藥品注冊批件、無商標注冊證? |
66? | 河北賽克藥業(yè)有限公司? | 無藥品商品名的藥品補充申請批件? |
67? | 北京華素制藥股份有限公司? | 提交最新的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本和組織機構(gòu)代碼證,無藥品注冊批件或藥品注冊證,電子表格中藥品標準項與藥品再藥品注冊批件上藥品標準項不符,電子表格藥品主要成分項無從核對? |
68? | 北京博恩特藥業(yè)有限公司? | 無商標注冊證? |
69? | 國藥控股天津有限公司? | 無注射用還原型谷胱甘肽600mg紙質(zhì)文件? |
70? | 輝瑞制藥(無錫)有限公司? | 無藥品注冊證或藥品注冊批件,電子表格成分項與說明書不符? |
71? | 內(nèi)蒙古康源藥業(yè)有限公司? | 無商標注冊證? |
72? | 山西普德藥業(yè)股份有限公司? | 無商標注冊證? |
73? | 山西正元盛邦制藥有限公司? | 無藥品注冊批件,電子表格上主要成分列和注冊分類列未填,說明書不全? |
74? | 山東淄博新達制藥有限公司? | 物價文件與表格填寫不符,無復(fù)方氨酚烷胺分散片的說明書,無頭孢克洛膠囊說明書? |
75? | 山西天豐世保扶制藥有限責任公司? | 無司帕沙星的藥品注冊批件,無11-20品種的物價文件? |
76? | 承德新愛制藥有限公司? | 化積片無藥品注冊批件,小兒清咽顆粒的注冊證與藥品名稱不符。物價文件與表格填寫不符? |
77? | 北京巨能制藥有限責任公司? | 無藥品注冊批件? |
78? | 北京和海鴻信醫(yī)藥有限公司? | 藥品注冊證過期? |
79? | 津潤天津藥業(yè)有限公司? | 無說明書原件? |
80? | 江蘇華為醫(yī)藥物流有限公司? | 無說明書原件? |
81? | 北京四環(huán)生物制藥有限公司? | 無津價醫(yī)藥(2007)46號文件? |
82? | 天津和匯藥業(yè)有限公司? | 無藥品注冊批件? |
83? | 河北環(huán)海藥業(yè)有限公司? | 無部分藥品注冊證? |
84? | 山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司? | 無藥品注冊批件,無商標注冊證? |
85? | 山西旺龍藥業(yè)集團有限公司? | 無藥品注冊批件? |
86? | 華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司? | GMP證書晉I0172過期,無滅菌注射用水原藥品批準文號(國藥H11021620的藥品注冊批件),無單硝酸異山梨酯緩釋片藥品注冊批件,無“聚寶療”商標注冊證,無維生素D2藥品注冊批件和藥品再注冊批件,無復(fù)方葉酸注射液藥品注冊批件和藥品再注冊批件? |
87? | 北京雙鶴現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)有限責任公司? | 無異丙托溴銨氣霧劑藥品注冊批件? |
88? | 內(nèi)蒙古蘭太藥業(yè)有限責任公司? | 中包裝、大包裝未填? |
89? | 北京勃然制藥有限公司? | 無氨酚羥考酮說明書原件(進口分包裝)? |
90? | 北京御生堂制藥有限公司? | 無藥監(jiān)局網(wǎng)頁? |
91? | 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司? | 無藥品注冊批件? |
92? | 中國大冢制藥有限公司? | 無藥品注冊批件;性狀、成分未填;無商標注冊證? |
93? | 廣東大冢制藥有限公司? | 無藥品注冊批件;主要成分、注冊分類未填? |
94? | 河北萬邦君臨藥業(yè)有限公司? | 大中包裝單位未填,無藥監(jiān)局網(wǎng)頁? |
95? | 天津中新藥業(yè)集團新新制藥廠? | 成分未填? |
96? | 天津隆順榕發(fā)展制藥有限公司? | 物價文件、質(zhì)量類型、注冊分類全未填 |