根據(jù)國務院《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》(國辦發(fā)[2018]20號)、《浙江省人民政府辦公廳關于加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價及藥品上市許可持有人制度試點工作的實施意見》(浙政辦發(fā)[2017]56號)及《關于通過質(zhì)量和療致性評價仿制藥直接掛網(wǎng)采購的通知》(浙藥采辦發(fā)[2018]6號)等文件精神，結合我區(qū)實際，經(jīng)研究，現(xiàn)將有關事項公告如下：
????一、采購范圍
??? 國家食品藥品監(jiān)督管理部門核準的通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥（以下簡稱“通過一致性評價仿制藥”）。報名企業(yè)的藥品必須在浙江省藥械采購平臺掛網(wǎng)或已中標產(chǎn)品、有具體醫(yī)保支付價，并在藥品標簽、說明書中使用“通過一致性評價”標識的產(chǎn)品。
????二、采購方式
????原則上采用資質(zhì)審核、企業(yè)報價、價格審查，最后確定成交結果。本次報價為一次性報價，不進行重復競價。
????三、報名要求
???（一）報名資格只接受截止到本次公告發(fā)布之日前通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)（供應商）報名。
???（二）報名時應如實申報藥品在浙江省范圍內(nèi)銷售（含中標）的當前最低價格。如發(fā)現(xiàn)未如實申報，則取消該報名企業(yè)所有藥品參與藥品集中采購資格，同時取消該生產(chǎn)企業(yè)所有藥品在我區(qū)采購共同體內(nèi)的交易資格，并視情節(jié)納入黑名單，一年內(nèi)拒絕其所有藥品在我區(qū)銷售。
???（三）報名企業(yè)（供應商）是保障藥品供應的第一責任人，在報名時須承諾按成交價格及時供應成交藥品，并且確保藥品質(zhì)量，否則愿意接受相關處罰。
???（四）報名不接受電話、傳真、郵寄、電子郵件等非現(xiàn)場報名，不接受非被授權人報名，未報名的生產(chǎn)企業(yè)視為退出藥品集中采購。
???（五）成交藥品不能按規(guī)定配送到位，將按省、市藥品集中采購規(guī)定嚴肅處理。??
??? 四、報價原則
??? 參加本次藥品采購的產(chǎn)品報價必須遵循以下要求：
???（一）報價不得高于浙江省藥械采購平臺網(wǎng)上交易的聯(lián)動采購價格。
???（二）報價不得高于浙江省人社廳公布實施的最新藥品醫(yī)保支付價格。
???（三）報價不得高于浙江省內(nèi)其他地區(qū)最低談判價格。
????五、報名時應提交的資料（必須加蓋供應商鮮章）
???（一）生產(chǎn)企業(yè)承諾函（附件1）；
???（二）法定代表人授權書（附件2）；
???（三）生產(chǎn)企業(yè)報價表, 一式兩份分裝兩個信封，均需蓋騎縫章（附件3）；
???（四）營業(yè)執(zhí)照（復印件）；
???（五）藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證（復印件）
????（六）通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥的相關證明材料。
????被授權人應攜帶身份證原件由接收材料的工作人員當場審核確認，同時生產(chǎn)企業(yè)（供應商）遞交《余杭區(qū)公立醫(yī)療機構對通過一致性評價仿制藥集中采購生產(chǎn)企業(yè)報價表》?！渡a(chǎn)企業(yè)報價表》須加蓋企業(yè)鮮章，密封于兩個信封內(nèi)，信封外須注明“報價文件，并注明報價藥品名稱及規(guī)格”，信封啟封口處須加蓋生產(chǎn)企業(yè)騎縫章。
????六、報名時間
????文件公布之日起至2019年1月20 日17:00止,1月21-22日為集中受理報價日，其余時間均不予受理。
????七、報名地點
????余杭區(qū)南苑街道迎賓路369號，余杭區(qū)第一人民醫(yī)院6號樓二樓。
????八、聯(lián)系方式
????聯(lián)?系?人：朱先生 ?葛女士 ?
??? 聯(lián)系電話：0571-89369934 ?13605702250 18968088821
????九、其他
??? 鑒于通過一致性評價的仿制藥會陸續(xù)公布，余杭區(qū)公立醫(yī)療機構藥品集中采購共同體將不定期根據(jù)實際情況進行下一輪集中采購。
余杭區(qū)公立醫(yī)療機構藥品集中采購
共同體領導小組辦公室
2019年1月18日
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