為進(jìn)一步改革和完善我區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作機制，確保聯(lián)合集中采購工作規(guī)范、有序開展，根據(jù)《余杭區(qū)關(guān)于改革完善公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購機制工作方案》(余政辦〔2018〕10號)和《關(guān)于成立余杭區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購共同體的通知》(余衛(wèi)計〔2018〕15號)文件精神，制訂本實施細(xì)則。
一、工作目標(biāo)和原則
目標(biāo)：規(guī)范采購行為，提高合理用藥水平，進(jìn)一步降低藥品價格。
原則：保證質(zhì)量，客觀公正，公開透明，誠實守信，保障供應(yīng)。
二、實施主體和方式
實施主體：由余杭區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購共同體領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡稱“辦公室”）負(fù)責(zé)組織實施。
實施方式：藥品集中采購采用價格談判方式進(jìn)行。
三、實施范圍
我區(qū)各公立醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)在用中標(biāo)產(chǎn)品范圍內(nèi)的所有抗微生物藥、中成藥（含國藥準(zhǔn)字 Z 的藥品、注冊證號 Z 字的藥品）以及輔助用藥、各類慢性疾病用藥等，由余杭區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購共同體確定不同批次談判藥品目錄(以浙江省藥械采購平臺采購藥品的通用名和規(guī)格為準(zhǔn))，辦公室只接受公布目錄內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)報價，但以下藥品不納入：
1.《浙江省臨床供應(yīng)緊張藥品采購目錄》的藥品、《浙江省低價藥品集中采購目錄（一）》的藥品和《浙江省非主流品種采購目錄》內(nèi)的低價藥品。
2.實行國家和省級談判確定價格的藥品。
3.國家和省實行定點生產(chǎn)的藥品。
4.麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病等免費治療藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片。
5.注射劑型聯(lián)動價格低于5元，其余劑型聯(lián)動價格低于 10 元的省中標(biāo)產(chǎn)品。
6.抗菌藥物中除口服、注射外的其他藥品。
7.省藥械采購平臺備案采購的藥品。
四、工作程序
（一）信息發(fā)布
藥品集中采購期間，有關(guān)公告、公示等信息均在余杭區(qū)第一人民醫(yī)院網(wǎng)站（http://www.yhfh.com/）發(fā)布。在公告期內(nèi)，如對有關(guān)公告、公示等信息內(nèi)容有疑議的，及時聯(lián)系辦公室（電話0571-89369934）。
（二）供應(yīng)商報名
1.參加藥品集中采購的供應(yīng)商應(yīng)為藥品生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司，進(jìn)口及港、澳、臺地區(qū)產(chǎn)品國內(nèi)總代理（無國內(nèi)總代理的，應(yīng)為從境外取得浙江省代理授權(quán)的唯一代理商）可視同生產(chǎn)企業(yè)。
2.供應(yīng)商應(yīng)按要求提供加蓋公章的《營業(yè)執(zhí)照》及《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》復(fù)印件，《供應(yīng)商承諾函》和《法定代表人授權(quán)書》等法律文件。
3.藥品的代理權(quán)、授權(quán)存在爭議且在藥品價格談判報名截止時，爭議仍無法自行解決的，辦公室拒絕該藥品供應(yīng)商參加該藥品集中采購。
4.參加集中采購的藥品，供應(yīng)商報價不高于省藥械采購平臺網(wǎng)上交易的聯(lián)動采購價格，不高于省人社廳公布實施的最新藥品醫(yī)保支付價格，不高于浙江省內(nèi)其他地區(qū)最低談判價格。
5.供應(yīng)商應(yīng)如實申報藥品當(dāng)前在浙江省范圍內(nèi)銷售（含中標(biāo)）的最低價格。如發(fā)現(xiàn)未如實申報，則取消該供應(yīng)商所有藥品參與藥品集中采購資格，同時取消該供應(yīng)商所有藥品在我區(qū)采購共同體內(nèi)的交易資格。
6.供應(yīng)商是保障藥品供應(yīng)的第一責(zé)任人，供應(yīng)商在報名時必須承諾按成交價格保質(zhì)保量、及時供應(yīng)成交藥品，否則愿意接受相關(guān)處罰。
7.報名方式：現(xiàn)場報名，報名時間、地點、方式等見采購公告。
8.報名不接受電話、傳真、郵寄、電子郵件等非現(xiàn)場方式，未報名的供應(yīng)商視同退出價格談判。
（三）信息公示
報名截止后，辦公室匯總所有報名供應(yīng)商及其藥品清單并公示。公示內(nèi)容包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、劑型、規(guī)格、包裝（轉(zhuǎn)換比）等，公示時間3個工作日。
（四）評審方法
在質(zhì)量優(yōu)先、報價合理、性價比適宜的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床需求、廠方供應(yīng)及廉潔等情況，采取以下方式確定擬成交藥品。
1.報價小于、等于全省最低價，確認(rèn)為擬成交藥品。
2.無全省最低價可循的藥品，由辦公室預(yù)先設(shè)立降價預(yù)期值，達(dá)到降價預(yù)期值的藥品確認(rèn)為擬成交藥品；沒有達(dá)到預(yù)期值的藥品進(jìn)入專家組評審環(huán)節(jié)，評審達(dá)到應(yīng)到專家組成員三分之二人數(shù)同意后確認(rèn)為擬成交藥品，否則予以淘汰。
（五）公布成交結(jié)果
擬成交結(jié)果經(jīng)我區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組審議確認(rèn)后公示，公示時間為3個工作日。經(jīng)公示無異議，公布成交結(jié)果。
（六）合同事宜
1.集中采購不再單獨簽訂合同。省藥械采購中心與供應(yīng)商簽訂的《藥品購銷合同》，醫(yī)療機構(gòu)通過省藥械采購平臺（簡稱省平臺）分次分批發(fā)送的訂單均視為《藥品購銷合同》。
2.集中采購執(zhí)行時間從成交結(jié)果公示結(jié)束日開始，至下一輪談判結(jié)果執(zhí)行時停止。若執(zhí)行中途遇國家、省藥品集中采購政策發(fā)生變化根據(jù)需要作相應(yīng)調(diào)整。
（七）執(zhí)行成交結(jié)果
1.嚴(yán)格執(zhí)行成交結(jié)果。共同體成員單位必須從成交結(jié)果中選擇采購使用藥品，嚴(yán)禁目錄外和網(wǎng)下采購，同時必須將價格談判結(jié)果在省藥械采購平臺如實申報。
2.供應(yīng)商指定的配送企業(yè)應(yīng)切實做到一般藥品 24 小時、最長不超過 48 小時，急救用藥最遲 4 小時配送到位，并認(rèn)真履行相關(guān)配送服務(wù)。節(jié)假日急救用藥照常配送。如成交藥品不能 按規(guī)定配送到位的，將按省、市、區(qū)藥品集中采購規(guī)定處理。
3.建立健全價格聯(lián)動機制。當(dāng)省藥械采購平臺網(wǎng)上交易的聯(lián)動采購價格、省人社廳公布實施的最新藥品醫(yī)保支付價格低于藥品談判價格時，按最低價格執(zhí)行。
4.成交藥品如不能保障供應(yīng)或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)等特殊情況，按規(guī)定實施備案采購。
五、藥品配送和藥款結(jié)算
按照浙江省規(guī)定執(zhí)行。
六、監(jiān)督管理
區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購共同體監(jiān)督小組對藥品集中采購進(jìn)行全程監(jiān)督。
七、其他
采購期內(nèi)，如遇國家或浙江省藥品集中采購政策變化，我區(qū)的藥品集中采購工作將相應(yīng)調(diào)整。
本細(xì)則由余杭區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購共同體領(lǐng)導(dǎo)小組解釋，特殊情況由余杭區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購共同體領(lǐng)導(dǎo)小組討論并報區(qū)衛(wèi)計局同意后決定。
杭州市余杭區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購共同體領(lǐng)導(dǎo)小組
（杭州市余杭區(qū)衛(wèi)計局代章）
2018年1月31日