根據(jù)《疫苗管理法》《國家食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就遼寧成大生物股份有限公司、大連雅立峰生物制藥有限公司疫苗委托配送備案公告如下:
委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊地址 | 委托品種目錄 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托企業(yè) 倉庫地址 | 委托配送區(qū)域 | 委托配送 合同有效期 |
遼寧成大生物股份有限公司 | 沈陽市渾南新區(qū)新放街1號 | 1.藥品通用名稱:人用狂犬病疫苗(Vero細胞);藥品批準文號:國藥準字S20043089,藥品批準文號有效期:2025-06-23;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU/劑。 2.藥品通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞);藥品批準文號:國藥準字S20043090,藥品批準文號有效期:2025-06-23;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU/劑。 3.藥品通用名稱:乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞);藥品批準文號:國藥準字S20083041,藥品批準文號有效期:2023-02-10;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5ml。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司 | 海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省 | 2021-6-30至2023-6-30(在委托期限內(nèi)配送的疫苗應(yīng)是在藥品批準文號有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品) |
大連雅立峰生物制藥有限公司 | 遼寧省大連經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)鐵山中路1號 | 藥品通用名稱:人用狂犬病疫苗(Vero細胞);藥品批準文號:國藥準字S20160003,藥品批準文號有效期:2026-05-12;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗次價應(yīng)不低于2.5IU;2ml管制玻璃瓶(中性硼硅);溴化丁基橡膠藥用瓶塞;5瓶/小盒; 1瓶/小盒。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司 | 海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省 | 2021-9-27至2022-12-31 |
海南省藥品監(jiān)督管理局
2021年6月8日
(此件主動公開)