根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就北京生物制品研究所有限責(zé)任公司、上海榮盛生物藥業(yè)有限公司疫苗委托配送備案公告如下:
委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊地址 | 委托品種目錄 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托企業(yè) 倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同有效期 |
北京生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)博興二路9號院4號樓2層205室 | 1.藥品通用名稱:麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20020108,藥品批準文號有效期:至2025-09-02;劑型:凍干粉針劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0 lgCCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7 lgCCID50。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司 | 海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省 | 2021.01.01至2021.12.31 |
2.藥品通用名稱:Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細胞);藥品批準文號:國藥準字S20170006,藥品批準文號有效期:至2022年08月23日;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml。含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量I型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 | 上海市閔行區(qū)向陽路888號 | 藥品通用名稱:水痘減毒活疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20160005,藥品批準文號有效期:至2021年10月24日;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5ml/瓶。 | 海南立暉醫(yī)藥有限公司 | ??谑懈郯拇蟮?5號遠航大廈 一 樓S1-3號 | ??谑懈郯拇蟮?5號遠航大廈 一 樓 S2 | 海南省 | 2021.01.01至2021.12.31(在委托期限內(nèi)配送的疫苗應(yīng)是在藥品批準文號有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品) |
海南省藥品監(jiān)督管理局
2021年1月7日