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【海南】海南省藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲存配送備案公告(2021年第1號)

所屬項目:2019年海南省第二類疫苗集中招

發(fā)布時間:2021-01-04

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海南省藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲存配送備案公告(2021年第1號)
信息來源: 海南省藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布時間: 2021年01月04日 所屬項目: 2019年海南二類疫苗標

根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局國家衛(wèi)生計生委關于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關要求,現(xiàn)就科興(大連)疫苗技術有限公司、華北制藥金坦生物技術股份有限公司、河南遠大生物制藥有限公司、華蘭生物疫苗股份有限公司、成都生物制品研究所有限責任公司、遼寧成大生物股份有限公司、上海生物制品研究所有限責任公司、廣東雙林生物制藥有限公司、中科生物制藥股份有限公司、蘭州生物制品研究所有限責任公司、長春生物制品研究所有限責任公司、武漢生物制品研究所有限責任公司、長春祈健生物制品有限公司疫苗委托儲存配送備案公告如下:

委托企業(yè)名稱

委托企業(yè)注冊地址

委托品種目錄

被委托企業(yè)名稱

被委托企業(yè)注冊地址

被委托企業(yè)倉庫地址

委托配送區(qū)域

委托配送

合同有效期

科興(大連)疫苗技術有限公司

遼寧省大連經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)生命二路36號

藥品通用名稱:水痘減毒活疫苗,藥品批準文號:S20190044,藥品批準文號有效期:至2024年12月17日,劑型:注射劑,規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3 lgPFU。

海南立暉醫(yī)藥有限公司

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澳大道15

號遠航大

廈 一 樓

S1-3號

海口市港

澳大道15

號遠航大

廈 一 樓 S2

海南省

2021.01.01

至2021.10.31

科興(大連)疫苗技術有限公司

遼寧省大連經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)生命二路36號

藥品通用名:腮腺炎減毒活疫苗,藥品批準文號:國藥準字S20110022,藥品批準文號有效期:2021-11-14,劑型:注射劑,規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含腮腺炎活病毒應不低于3.7 lgCCID50。

海南立暉醫(yī)藥有限公司

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澳大道15

號遠航大

廈 一 樓

S1-3號

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澳大道15

號遠航大

廈 一 樓 S2

海南省

2021.01.01

至2021.10.31

華北制藥金坦生物技術股份有限公司

石家莊高新區(qū)天山南大街106號

1.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(西林),藥品批準文號:國藥準字S20020036,藥品批準文號有效期:2025-04-29,劑型:注射劑,規(guī)格:1.0ml:20ug。

海南立暉醫(yī)藥有限公司

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澳大道15

號遠航大

廈 一 樓

S1-3號

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澳大道15

號遠航大

廈 一 樓 S2

海南省

2021.01.01

至2021.12.31(在委托期限內(nèi)配送的疫苗應是在藥品批準文號有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品)

2、藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(預充),藥品批準文號:國藥準字S20113004,藥品批準文號有效期:2021-03-27,劑型:注射劑,規(guī)格:20ug/1.0ml/支。

3、藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(西林),藥品批準文號:國藥準字S20053092,藥品批準文號有效期:2025-04-29,劑型:注射劑,規(guī)格:0.5ml:10ug。

4、藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(預充),藥品批準文號:國藥準字S20103001,藥品批準文號有效期:2021-03-27,劑型:注射劑,規(guī)格:10ug/0.5ml。

河南遠大生物制藥有限公司

鄭州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)銀屏路19號

藥品通用名稱:人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞);國藥準字S20000044;藥品批準文號有效期:2024-11-07;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。

海南鄭康藥業(yè)有限公司

??谑幸4蟮?73號椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面三樓

??谑幸4蟮?73號椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面一樓

海南省

2021.01.01

至2022.12.31

華蘭生物疫苗股份有限公司

河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號附1號

1.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20083016,藥品批準文號有效期:2023-02-23;劑型:注射劑,規(guī)格:0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素應不低于15μg。(預充式、西林瓶)

海南預防醫(yī)學工貿(mào)有限公司

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2021.01.01

至2021.12.31

2.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20113001,藥品批準文號有效期:2023-02-26;劑型:注射劑,規(guī)格:7.5μg/亞型/0.25ml/支。

3.藥品通用名稱:四價流感病毒疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20180006,藥品批準文號有效期:至2023年06月07日;劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應為15μg。(預充式、西林瓶)

4.藥品通用名稱:ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20090011,藥品批準文號有效期:2024-03-25;劑型:注射劑,規(guī)格:0.5ml/劑。

5.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母);藥品批準文號:國藥準字S20123008,藥品批準文號有效期:2025-04-12;劑型:注射劑,規(guī)格:10μg/0.5ml/瓶。(預充式)

成都生物制品研究所有限責任公司

成都市錦江區(qū)錦華路三段379號

藥品通用名稱:23價肺炎球菌多糖疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20060029,藥品批準文號有效期:至2025-10-26;劑型:注射劑,規(guī)格:0.5ml/人份/瓶。

海南預防醫(yī)學工貿(mào)有限公司

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2021.01.01

至2021.12.31

遼寧成大生物股份有限公司

沈陽市渾南新區(qū)新放街1號

1.藥品通用名稱:人用狂犬病疫苗(Vero細胞);藥品批準文號:國藥準字S20043089,藥品批準文號有效期:2025-06-23;劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU/劑。

海南預防醫(yī)學工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2021.01.01

至2021.06.30

2.藥品通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞);藥品批準文號:國藥準字S20043090,藥品批準文號有效期:2025-06-23;劑型:注射劑,規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU/劑。

3.藥品通用名稱:乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞);藥品批準文號:國藥準字S20083041,藥品批準文號有效期:2023-02-10;劑型:注射劑,規(guī)格:0.5ml。

上海生物制品研究所有限責任公司

上海市長寧區(qū)延安路1262號

1. 藥品通用名稱:麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20000028,藥品批準文號有效期:2025-04-25;劑型:注射劑(凍干制劑),規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹活病毒應不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于3.7LgCCID50。

海南預防醫(yī)學工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2021.01.01

至2021.12.31

2. 藥品通用名稱:麻腮風聯(lián)合減毒活疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20070026,藥品批準文號有效期:2022-07-24;劑型:注射劑,規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于4.3LgCCID50。

3.藥品通用名稱:水痘減毒活疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20000016,藥品批準文號有效期:2025-04-16;劑型:注射劑,規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含水痘活病毒應不低于3.3LgPFU。(預灌封注射器、西林瓶)

4.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20010086,藥品批準文號有效期:2024-12-08;劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應為15μg。

廣東雙林生物制藥有限公司

湛江市東海島新豐東路1號

藥品通用名稱:狂犬病人免疫球蛋白;藥品批準文號:國藥準字S20063013,藥品批準文號有效期:2025-02-10;劑型:注射劑,規(guī)格:200IU/瓶。

海南預防醫(yī)學工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2021.01.01

至2021.12.31

中科生物制藥股份有限公司

河北省廊坊市三河市燕郊開發(fā)區(qū)迎賓路1155號

藥品通用名稱:人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞);藥品批準文號:國藥準字S20000004,藥品批準文號有效期:2025-06-30;劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。

海南預防醫(yī)學工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2021.01.01

至2021.12.31

蘭州生物制品研究所有限責任公司

甘肅省蘭州市城關區(qū)鹽場路888號

1.藥品通用名稱:口服輪狀病毒活疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20010002,藥品批準文號有效期:2025-04-21;劑型:口服溶液劑,規(guī)格:本品規(guī)格為每瓶3.0ml,每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒應不低于5.5IgCCID50。

海南預防醫(yī)學工貿(mào)有限公司

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2021.01.01

至2021.12.31

2.藥品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結合疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20030102,藥品批準文號有效期:2025-04-21;劑型:注射劑(注射液),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。

長春生物制品研究所有限責任公司

長春市高新技術開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路1616號

1.藥品通用名稱:四價流感病毒裂解疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20200003,藥品批準文號有效期: 2025年03月10日;劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg。(預充式、西林瓶)

海南預防醫(yī)學工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2021.01.01

至2021.12.31

2.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20070015,藥品批準文號有效期:2025-02-24;劑型:注射劑,規(guī)格:每支0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg。(預充式)

3.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20040058,藥品批準文號有效期:2025-02-24;劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg。(預充式、西林瓶)

4.藥品通用名稱:森林腦炎滅活疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20040055,藥品批準文號有效期:2025-02-24;劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml。

武漢生物制品研究所有限責任公司

武漢市江夏區(qū)鄭店黃金工業(yè)園路1號

1.藥品通用名稱:傷寒Vi多糖疫苗;藥品批準文號:國藥準字S10960025,藥品批準文號有效期:至2025-07-30;劑型:注射劑,規(guī)格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量)。每1次人用劑量為0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。

海南預防醫(yī)學工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2021.01.01

至2021.12.31(在委托期限內(nèi)配送的疫苗應是在藥品批準文號有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品)

2.藥品通用名稱:四價流感病毒裂解疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20200007,藥品批準文號有效期:至2025年04月22日;劑型:注射劑,規(guī)格:0.5ml/瓶。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。

3.藥品通用名稱:吸附破傷風疫苗;藥品批準文號:國藥準字S10820055,藥品批準文號有效期:至2025-07-30;劑型:注射劑,規(guī)格:每安瓿(西林瓶)0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含破傷風類毒素效價不低于40IU。

4.藥品通用名稱:腸道病毒7I型滅活疫苗(Vero細胞);藥品批準文號:國藥準字S20160008,藥品批準文號有效期:至2021年12月12日;劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含量腸道病毒7I型滅活疫苗效價不低于3.0EU。(EU代表中入抗體效價單位)。

長春祈健生物制品有限公司

高新開發(fā)區(qū)火炬路1號

藥品通用名稱:水痘減毒活疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20000051,藥品批準文號有效期:2025-07-05;劑型:注射劑,規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含水痘帶狀皰疹活病毒應不低于3.3LgPFU。(預充式、西林瓶)

海南預防醫(yī)學工貿(mào)有限公司

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè)

海南省

2021.01.01

至2021.12.31

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