根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號）精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求，現(xiàn)就深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司等三家企業(yè)疫苗委托配送備案公告如下：
| 委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊地址 | 委托品種目錄 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托 企業(yè) 倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同有效期 |
| 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū) | 藥品通用名：吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗，商品名：潘太欣，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20150107，藥品批準(zhǔn)文號有效期：2020年04月20日，劑型：注射劑，規(guī)格：本品為兩個包材包裝，其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗，混懸液，每支0.5ml；其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗，凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無細(xì)胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU；白喉疫苗效價不低于30IU；破傷風(fēng)疫苗效價不低于40IU；1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU，2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU，3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU；b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 | 國藥控股海南有限公司 | 海南省?？谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層西側(cè) | 海南省?？谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層冷藏區(qū) | 海南省 | 2020.12.31 |
| 上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司 | 中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)桂橋路1150號 | 1.藥品通用名稱：重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)，商品名：可唯適，藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20030092，藥品批準(zhǔn)文號有效期：2024年12月30日，劑型：膠囊劑，規(guī)格：每粒膠囊裝量240mg，含滅活霍亂弧菌5.0×10 ? 【10】個，重組霍亂毒素B亞單位1mg。 2.藥品通用名稱：重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)，商品名：可唯適，藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20133005，藥品批準(zhǔn)文號有效期：2024年12月30日，劑型：膠囊劑，規(guī)格：每粒膠囊裝量240mg，含滅活霍亂弧菌5.0×10 ? 【10】個，重組霍亂毒素B亞單位1mg配套抗酸劑每袋裝量3g（供2-6歲兒童用）。 | 國藥控股海南有限公司 | 海南省?？谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層西側(cè) | 海南省海口市金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層冷藏區(qū) | 海南省 | 2020.12.31 |
| 艾美衛(wèi)信生物藥業(yè)（浙江）有限公司 | 浙江省寧波市寧?？h科技工業(yè)園區(qū)竹泉路29號 | 1.藥品通知名稱：ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗；藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20180011，藥品批準(zhǔn)文號有效期：2023年10月14日；劑型：注射劑，規(guī)格：本品每1次人用劑量包含1瓶疫苗和1瓶稀釋液。復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml，含A、C、Y及W135群莢膜多糖各50μg。 2. 藥品通知名稱：雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗（Vero細(xì)胞）；藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20070020，藥品批準(zhǔn)文號有效期：2022年8月20日；劑型：注射劑，規(guī)格：1.0ml/瓶。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司 | 海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省?？谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省 | 2020.12.31 |
海南省藥品監(jiān)督管理局
2020年4月15日