根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就上海榮盛生物藥業(yè)有限公司、北京科興生物制品有限公司疫苗委托儲存配送備案公告如下:
委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊地址 | 委托品種目錄 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托 企業(yè) 注冊地址 | 被委托 企業(yè)倉庫地址 | 委托 配送 區(qū)域 | 委托配送 合同有效期 |
上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 | 上海市閔行區(qū)向陽路888號 | 藥品通用名稱:水痘減毒活疫苗,藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20160005,藥品批準(zhǔn)文號有效期:2021年10月24日,劑型:注射劑,規(guī)格:0.5ml/瓶。 | 海南立暉醫(yī)藥有限公司 | ??谑懈? 澳大道15 號遠(yuǎn)航大 廈 一 樓 S1-3號 | 海口市港 澳大道15 號遠(yuǎn)航大 廈 一 樓 S2 | 海南省 | 2020.12.30 |
北京科興生物制品有限公司 | 北京市海淀區(qū)上地西路39號 | 1、藥品通用名稱:甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞),(1)兒童劑型,藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20020069,藥品批準(zhǔn)文號有效期:2025-02-24,劑型:注射劑,規(guī)格:每支(瓶)0.5ml。每1次兒童用劑量為0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。(2)成人劑型,藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20020035,藥品批準(zhǔn)文號有效期:2025-02-24。劑型:注射劑,規(guī)格:每支(瓶)1.0ml。每1次成人用劑量為1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。 | 海南立暉醫(yī)藥有限公司 | 海口市港 澳大道15 號遠(yuǎn)航大 廈 一 樓 S1-3號 | ??谑懈? 澳大道15 號遠(yuǎn)航大 廈 一 樓 S2 | 海南省 | 2020.08.30 |
北京科興生物制品有限公司 | 北京市海淀區(qū)上地西路39號 | 2、藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗,藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20053055,藥品品批準(zhǔn)文號有效期:2020-08-30,劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5ug。 | 海南立暉醫(yī)藥有限公司 | 海口市港 澳大道15 號遠(yuǎn)航大 廈 一 樓 S1-3號 | ??谑懈? 澳大道15 號遠(yuǎn)航大 廈 一 樓 S2 | 海南省 | 2020.08.30 |
3、藥品通用名稱:腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞),藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20150017,藥品批準(zhǔn)文號有效期:2020年12月29日,劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價(jià)單位)。 |
海南省藥品監(jiān)督管理局
2020年5月6日