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【海南】海南省藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲存配送備案公告(2020年第9號)

所屬項(xiàng)目:2017年海南省第二類疫苗集中招

發(fā)布時間:2020-05-06

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海南省藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲存配送備案公告(2020年第9號)
信息來源: 海南省藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布時間: 2020年05月06日 所屬項(xiàng)目: 2017年海南省二類疫苗

根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就上海榮盛生物藥業(yè)有限公司、北京科興生物制品有限公司疫苗委托儲存配送備案公告如下:

委托企業(yè)名稱

委托企業(yè)注冊地址

委托品種目錄

被委托

企業(yè)名稱

被委托

企業(yè)

注冊地址

被委托

企業(yè)倉庫地址

委托

配送

區(qū)域

委托配送

合同有效期

上海榮盛生物藥業(yè)有限公司

上海市閔行區(qū)向陽路888號

藥品通用名稱:水痘減毒活疫苗,藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20160005,藥品批準(zhǔn)文號有效期:2021年10月24日,劑型:注射劑,規(guī)格:0.5ml/瓶。

海南立暉醫(yī)藥有限公司

??谑懈?

澳大道15

號遠(yuǎn)航大

廈 一 樓

S1-3號

海口市港

澳大道15

號遠(yuǎn)航大

廈 一 樓 S2

海南省

2020.12.30

北京科興生物制品有限公司

北京市海淀區(qū)上地西路39號

1、藥品通用名稱:甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞),(1)兒童劑型,藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20020069,藥品批準(zhǔn)文號有效期:2025-02-24,劑型:注射劑,規(guī)格:每支(瓶)0.5ml。每1次兒童用劑量為0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。(2)成人劑型,藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20020035,藥品批準(zhǔn)文號有效期:2025-02-24。劑型:注射劑,規(guī)格:每支(瓶)1.0ml。每1次成人用劑量為1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。

海南立暉醫(yī)藥有限公司

海口市港

澳大道15

號遠(yuǎn)航大

廈 一 樓

S1-3號

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澳大道15

號遠(yuǎn)航大

廈 一 樓 S2

海南省

2020.08.30

北京科興生物制品有限公司

北京市海淀區(qū)上地西路39號

2、藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗,藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20053055,藥品品批準(zhǔn)文號有效期:2020-08-30,劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5ug。

海南立暉醫(yī)藥有限公司

海口市港

澳大道15

號遠(yuǎn)航大

廈 一 樓

S1-3號

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澳大道15

號遠(yuǎn)航大

廈 一 樓 S2

海南省

2020.08.30

3、藥品通用名稱:腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞),藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20150017,藥品批準(zhǔn)文號有效期:2020年12月29日,劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價(jià)單位)。

海南省藥品監(jiān)督管理局

2020年5月6日

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