根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào)）精神和新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求，現(xiàn)就長(zhǎng)春百克生物科技股份公司、江蘇金迪克生物技術(shù)有限公司疫苗委托配送備案公告如下：
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| 長(zhǎng)春百克生物科技股份公司 | 長(zhǎng)春市高新開(kāi)發(fā)區(qū)火炬路1260號(hào) | 藥品通用名稱(chēng)：凍干鼻噴流感減毒活疫苗；藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20200002，藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期：2025年02月24日；劑型：鼻用制劑，規(guī)格：復(fù)溶后每瓶0.2ml。每1次人用劑量為0.2ml，含A（H1N1）型和A（H3N2）型流感減毒活病毒滴度均應(yīng)不低于6.9 lg EID50，B型流感減毒活病毒滴度應(yīng)不低于6.4 lg EID50。 | 國(guó)藥控股海南有限公司 | 海南省?？谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)A段第二層西側(cè) | 海南省?？谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)第五棟六層冷藏區(qū) | 海南省 | 2020.12.31 |
| 江蘇金迪克生物技術(shù)有限公司 | 泰州市郁金路12號(hào) | 藥品通用名稱(chēng)：四價(jià)流感病毒裂解疫苗；藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20190026，藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期：2024.05.20；劑型：注射劑，規(guī)格：0.5ml/瓶/盒。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司 | 海南省?？谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠(chǎng)區(qū)西南面東側(cè) | 海南省?？谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠(chǎng)區(qū)西南面東側(cè) | 海南省 | 2020.12.31 |
海南省藥品監(jiān)督管理局
2020年5月14日