各藥品生產(chǎn)企業(yè)及配送商業(yè)公司：
根據(jù)臨床診療工作的實際需求，現(xiàn)對我院2021年度新藥引進相關(guān)事宜通知如下：
一、新藥引進原則
1.申報新藥應(yīng)屬于四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心“藥品（疫苗）集中采購交易系統(tǒng)”中掛網(wǎng)品種；
2.申報新藥應(yīng)屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年版）》報銷范圍，申報資料中應(yīng)標(biāo)注相應(yīng)藥品本位碼（869碼）；
3.申報新藥原則上應(yīng)為?？圃\療指南、專家共識或臨床路徑所推薦，或在《中國最佳醫(yī)院及最佳專科聲譽排行榜》中排名前十的?？啤⑾嚓P(guān)亞專業(yè)正在使用的藥物，且我院無相應(yīng)品種，申報資料中需提供相應(yīng)證據(jù)；
4.申報新藥應(yīng)以原研藥、取得一致性評價的藥物以及國家基本藥物、國家集采藥品、國家談判品種為優(yōu)先，婦兒專用劑型優(yōu)先；
5.我院已有“一品兩規(guī)”的品種、已淘汰品種、與在院藥品質(zhì)量或價格層次相同者不再接受申報。
二、本次新藥申報類別及專業(yè)要求
1.血液系統(tǒng)用藥；2.心血管系統(tǒng)用藥；3.消化系統(tǒng)用藥；4.神經(jīng)系統(tǒng)用藥；5.抗腫瘤藥物；6.免疫調(diào)節(jié)劑；7.腫瘤壞死因子抑制劑；8.哮喘類用藥；9.代謝和內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥；10.?皮膚科及燒傷科外用藥；11.生殖系統(tǒng)用藥；12.?耳鼻咽喉局部外用藥；13.眼科用藥；14.抗感染藥物；15.激素類藥物；16.阿片類鎮(zhèn)痛藥；17.肌松藥及其拮抗劑；18.造影劑；19.電解質(zhì)、酸堿平衡及營養(yǎng)藥；20.中藥飲片
三、申報要求
1.各申報單位請按《新藥申報資料目錄》（見附件）要求，真實、準(zhǔn)確、規(guī)范地填寫申報相關(guān)資料并加蓋公司鮮章，否則將按無效資料處理。
因疫情防控原因，本次新藥申報暫只接受電子文檔，請將所有申報資料掃描為規(guī)范的PDF文件后，按照《附件1：新藥申報材料目錄及要求》中目錄順序排版整理，連同《附件7：德陽市人民醫(yī)院新藥申報資料填寫表-2021版.xls》電子版一起上傳至指定郵箱?！陡郊?：德陽市人民醫(yī)院新藥申報資料填寫表-2021版.xls》請?zhí)顚戨娮影妫瑹o需交掃描件。紙質(zhì)申報資料由醫(yī)院另行通知遞交。
郵件名稱以“新藥專業(yè)（本次20個新藥申報類別）-藥品通用名”格式命名，郵件內(nèi)附件以“新藥專業(yè)（本次20個新藥申報類別）-藥品通用名-附件名稱”?命名；（例：抗腫瘤藥物-甲氨喋呤注射液-德陽市人民醫(yī)院新藥申請表）
注意：請將申報資料一次性交齊，避免重復(fù)提交，如同一藥品提交多次，以最后一次發(fā)送的郵件資料為準(zhǔn)，并在最后一次發(fā)送郵件時注明情況，以免漏收。
2.各藥品生產(chǎn)廠（商）不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系，違者將取消該品種的申報資格；
3.請申報單位注意申報資料的真實性和準(zhǔn)確性，所有內(nèi)容應(yīng)按模板格式填寫完整，申報資料一旦上傳不再接受更改。
凡填寫錯誤、不全或填寫不符合規(guī)范者，將視為無效申報；
4.申報時間：2021年6月1日至6日，逾期不再受理；
5.申報郵箱：dysrmyyysh@126.com
特此通知
德陽市人民醫(yī)院
藥事管理與藥物治療學(xué)委員會
2021年05月10日