各藥品生產(chǎn)廠家及配送公司:
經(jīng)我院藥事管理與藥物治療學委員會討論研究決定,對我院 2021 年上半年新藥引進相關(guān)事宜通知如下:
一、新藥引進原則
1.?? ?新進藥品品種原則上應(yīng)為??圃\療指南、專家共識或臨床路徑所推薦,且我院無相應(yīng)品種;
2.?? ?新進藥物應(yīng)為??朴盟幖爸委熜运幬铮蛟凇吨袊罴厌t(yī)院及最佳??坡曌u排行榜》中排名前十的??啤⑾嚓P(guān)亞專業(yè)正在使用的藥物,并提供相應(yīng)證據(jù);
3.?? ?新進藥物應(yīng)以集采藥品、原研藥、首仿藥、國家基藥以及通過一致性評價的藥物為主; 二、新藥申報要求
具體品種目錄如下:
序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規(guī)格 | | 序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規(guī)格 |
1 | 鹽酸伊立替康注射液 | 注射液 | 2ml:40m | 17 | 昂丹司瓊片 | 片劑 | 8mg |
5ml:0.1g | 18 | 艾愈膠囊 | 硬膠囊 | 0.35g |
2 | 注射用鹽酸利托君 | 凍干粉針 | | 19 | 地榆升白片/膠囊 | 片劑/膠囊 | 0.1g/100mg |
3 | 注射用卡鉑 | 凍干粉針 | 10ml:50mg | 20 | 注射用鹽酸博來霉素 | 凍干粉針 | 1.5 萬單位 |
10ml:100mg | 21 | 高三尖杉酯堿注射液 | 注射液 | 1ml:1mg |
4 | 注射用奈達鉑 | 凍干粉針 | 10mg | 22 | 苯丁酸氮芥片 | 片劑 | 2mg |
5 | 奧沙利鉑甘露醇注射液 | 注射液 | 100ml:0.1g | 23 | 注射用阿糖胞苷 | 凍干粉針 | 0.1g |
6 | 替吉奧膠囊 | 膠囊劑 | 20mg | 24 | 重組人血小板生成素注射液 | 注射液 | 1ml:15000u |
7 | 注射用培美曲塞二鈉 | 注射劑 | 0.2g | 25 | 注射用右雷佐生 | 凍干粉針 | 250mg |
500mg | 26 | 美司鈉注射液 | 注射液 | 2ml;0.2g |
8 | 注射用異環(huán)磷酰胺 | 凍干粉針 | 0.5g | 27 | 醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑 | 緩釋植入劑 | 10.8mg |
1.0g | 28 | 硒酵母膠囊 | 膠囊劑 | |
9 | 酒石酸長春瑞濱注射液 | 注射液 | 1ml;10mg | 29 | 康艾注射液 | 注射液 | 10ml |
5ml:50mg | 30 | 吲哚布芬片 | 片劑 | |
10 | 注射用鹽酸多柔比星 | 凍干粉針 | 10mg | 31 | 腺苷注射液 | 注射液 | |
11 | 重組人血管內(nèi)皮抑制素 | 注射液 | 15mg/3ml | 32 | 碘克沙醇注射液 | 注射液 | |
12 | 注射用紫杉醇(白蛋白 結(jié)合型) | 注射劑 | 100mg | | 33 | 抗凝血用枸櫞酸鈉溶液 | 注射劑 | |
13 | 注射用達卡巴嗪 | 粉針劑 | 0.1g | 34 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 注射液 | |
14 | 醋酸阿比特龍片 | 片劑 | 250mg | 35 | 一氧化二氮(笑氣) | 氣體 | |
15 | 阿那曲唑片 | 片劑 | 1mg | 36 | 注射用鹽酸吉西他濱 | 凍干粉針 | 200mg |
16 | 比卡魯胺片 | 薄膜衣片 | 50mg | 1g |
三、遞交新藥申報資料時間
歡迎各生產(chǎn)廠家及醫(yī)藥公司在 2021 年 5 月 18 日至 2021 年 5 月 25 日止(上午 8: 00-12:00,下午 14:30-18:00)工作日內(nèi)到中江縣人民醫(yī)院藥劑科遞交新藥申報資料, 逾期將不再受理。
資料收取人:蔣老師?? ?聯(lián)系電話:08387215247 QQ 郵箱:1210916866@qq.com
四、新藥申報遞交資料詳見附件
附件1:中江縣人民醫(yī)院新藥遴選申報要求.docx
附件2:中江縣人民醫(yī)院新藥申請表.docx
附件3:新藥申報材料目錄.docx
附件4:新藥申報承諾書.docx
附件5:藥品廉潔準入承諾書.docx
附件6:藥品質(zhì)量保證承諾書.docx
附件7:廠家委托申明.docx
中江縣人民醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會