各藥品生產(chǎn)企業(yè)及配送商業(yè)公司:
根據(jù)臨床診療工作的實際需求,現(xiàn)對我院2020年度新藥引進相關(guān)事宜通知如下:
一、新藥引進原則
1.申報新藥應(yīng)屬于四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心?“藥品(疫苗)集中采購交易系統(tǒng)”中掛網(wǎng)品種;
2.申報新藥應(yīng)屬于《四川省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》報銷范圍,申報資料中應(yīng)標(biāo)注相應(yīng)藥品本位碼(869碼);
3.申報新藥原則上應(yīng)為??圃\療指南、專家共識或臨床路徑所推薦,或在《中國最佳醫(yī)院及最佳專科聲譽排行榜》中排名前十的???、相關(guān)亞專業(yè)正在使用的藥物,且我院無相應(yīng)品種,申報資料中需提供相應(yīng)證據(jù);
4.申報新藥應(yīng)以原研藥、取得一致性評價的藥物以及國家集采藥品、國家談判品種為優(yōu)先;
5.我院已有“一品兩規(guī)”的品種、已淘汰品種、與在院藥品質(zhì)量或價格層次相同者不再接受申報。
二、本次新藥申報類別及專業(yè)要求
1.抗腫瘤藥物;2.激素類藥物;3.?口服降糖藥;4.免疫相關(guān)疾病用藥;5.抗病毒及抗結(jié)核用藥;6.神經(jīng)系統(tǒng)及精神疾病用藥;7.皮膚科外用藥;8.心血管系統(tǒng)用藥;9.血液系統(tǒng)用藥;10.生殖系統(tǒng)用藥;11.消化系統(tǒng)用藥;12.眼科滴眼液;13.電解質(zhì)平衡及腸內(nèi)外營養(yǎng)用藥;14.診斷用藥;15.兒科專用劑型;16.中藥飲片。
三、申報要求
1.各申報單位請按《新藥申報資料目錄》(見附件)要求,真實、準確、規(guī)范地填寫申報相關(guān)資料并加蓋公司鮮章,否則將按無效資料處理。
因疫情防控原因,本次新藥申報暫只接受電子文檔,請將所有申報資料掃描為規(guī)范的PDF文件后,連同附件7.德陽市人民醫(yī)院新藥申報資料填寫表-2020版.xls電子版一起上傳至指定郵箱,紙質(zhì)申報資料由醫(yī)院另行通知遞交。
郵件名稱以“新藥專業(yè)(本次16個新藥申報類別)-藥品通用名”格式命名,郵件內(nèi)附件以“新藥專業(yè)(本次16個新藥申報類別)-藥品通用名-附件名稱” 命名;(例:抗腫瘤藥物-甲氨喋呤注射液-德陽市人民醫(yī)院新藥申請表)
2.各藥品生產(chǎn)廠(商)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報資格;
3.請申報單位注意申報資料的真實性和準確性,所有內(nèi)容應(yīng)按模板格式填寫完整,申報資料一旦上傳不再接受更改。
凡填寫錯誤、不全或填寫不符合規(guī)范者,將視為無效申報;
4.申報時間:2020年05月25日至29日五個工作日內(nèi),逾期不再受理;
5.申報郵箱:dysrmyyysh@126.com
特此通知
德陽市人民醫(yī)院
藥事管理與藥物治療學(xué)委員會
2020年05月11日