各相關(guān)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)：
為貫徹落實(shí)第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用（以下簡(jiǎn)稱第三批國(guó)家集采）工作要求，穩(wěn)妥有序做好我省第三批國(guó)家集采相關(guān)藥品的掛網(wǎng)申報(bào)工作，根據(jù)我省執(zhí)行第一、二批國(guó)家集采結(jié)果實(shí)際情況，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、申報(bào)范圍
此次申報(bào)范圍為第三批國(guó)家集采相關(guān)藥品，包括符合《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2020-1）》申報(bào)資格的藥品和已在我省掛網(wǎng)的其它同品種同劑型（大類）藥品，申報(bào)藥品清單詳見附件。
二、申報(bào)內(nèi)容
申報(bào)范圍內(nèi)的相關(guān)企業(yè)應(yīng)按要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交掛網(wǎng)申報(bào)材料，由省公共資源交易局審核，結(jié)果經(jīng)公示無(wú)異議后進(jìn)行掛網(wǎng)或暫停（取消）掛網(wǎng)。未按要求進(jìn)行申報(bào)或未申報(bào)的,做暫?；蛉∠麙炀W(wǎng)處理。
（一）國(guó)家集采（甘肅）中選藥品。按照國(guó)家集采中選價(jià)申報(bào)后直接納入甘肅省國(guó)家集中采購(gòu)中選藥品結(jié)算及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“藥品結(jié)算及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”）。已在甘肅中標(biāo)、掛網(wǎng)的，僅提供掛網(wǎng)申請(qǐng)函；未在甘肅中標(biāo)、掛網(wǎng)的，提供掛網(wǎng)申請(qǐng)函、企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)材料。
（二）國(guó)家集采（非甘肅）中選藥品。由生產(chǎn)企業(yè)自愿申報(bào)。已在甘肅中標(biāo)、掛網(wǎng)的，僅提供掛網(wǎng)申請(qǐng)函；未在甘肅中標(biāo)、掛網(wǎng)的，提供掛網(wǎng)申請(qǐng)函、企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)材料。
（三）國(guó)家集采非中選藥品。包括國(guó)家集采未中選藥品和其他同品種藥品，由生產(chǎn)企業(yè)自愿申報(bào)。已在甘肅中標(biāo)、掛網(wǎng)的，僅提供掛網(wǎng)申請(qǐng)函；未在甘肅中標(biāo)、掛網(wǎng)的，提供掛網(wǎng)申請(qǐng)函、藥品及企業(yè)資質(zhì)材料。
三、申報(bào)價(jià)格和掛網(wǎng)
目前我省藥品采購(gòu)價(jià)即為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)企業(yè)需按照我省國(guó)家集采藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)協(xié)同政策申報(bào)價(jià)格，已在甘肅掛網(wǎng)藥品以2020年8月底我省中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)或?qū)嶋H采購(gòu)價(jià)作為可比采購(gòu)價(jià)，未在甘肅掛網(wǎng)藥品以2020年8月底全國(guó)最低中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)作為可比采購(gòu)價(jià)，企業(yè)應(yīng)主動(dòng)提供真實(shí)有效可比采購(gòu)價(jià)并接受監(jiān)督。未中選的同品種不同規(guī)格藥品，其申報(bào)價(jià)以甘肅中選價(jià)按照國(guó)家差比價(jià)規(guī)則差比后價(jià)格為基準(zhǔn)。省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)申報(bào)價(jià)格情況分別做藥品結(jié)算及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)掛網(wǎng)、保留原平臺(tái)掛網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)和取消掛網(wǎng)處理。納入藥品結(jié)算及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的，享受醫(yī)?；痤A(yù)付周轉(zhuǎn)金、30天藥款結(jié)算等政策。
（一）國(guó)家集采（甘肅）中選藥品。按照中選價(jià)格申報(bào)，納入藥品結(jié)算及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
（二）原研藥品。原研藥品首年原則上按照不低于可比采購(gòu)價(jià)與甘肅中選價(jià)價(jià)差的34%降幅進(jìn)行申報(bào)；按照全國(guó)最低價(jià)申報(bào)（國(guó)家集采中選價(jià)格除外）的，實(shí)行動(dòng)態(tài)協(xié)同。申報(bào)價(jià)格與甘肅中選價(jià)格相比，1.5倍以內(nèi)的，納入藥品結(jié)算及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)；1.5倍以上，已在甘肅掛網(wǎng)的保留原平臺(tái)掛網(wǎng)，未在甘肅掛網(wǎng)的新增至陽(yáng)光平臺(tái)掛網(wǎng)；
（三）通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品（以下簡(jiǎn)稱過(guò)評(píng)藥品）。過(guò)評(píng)藥品可比采購(gòu)價(jià)是甘肅中選價(jià)2倍以上的，按照不低于可比采購(gòu)價(jià)與甘肅中選價(jià)價(jià)差的50%降幅進(jìn)行申報(bào)；2倍以內(nèi)的，按照甘肅中選價(jià)和可比采購(gòu)價(jià)就低原則申報(bào)。申報(bào)價(jià)格與甘肅中選價(jià)格相比，1.5倍以內(nèi)的，納入藥品結(jié)算及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)；1.5倍以上，已在甘肅掛網(wǎng)的保留原平臺(tái)掛網(wǎng)，未在甘肅掛網(wǎng)的新增至陽(yáng)光平臺(tái)掛網(wǎng)。
（四）未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品（以下簡(jiǎn)稱未過(guò)評(píng)藥品）。未過(guò)評(píng)藥品申報(bào)價(jià)格應(yīng)低于國(guó)家集采中選藥品最低價(jià)，如其可比采購(gòu)價(jià)低于國(guó)家集采中選藥品最低價(jià)的，申報(bào)價(jià)格不得高于其可比采購(gòu)價(jià)。此次藥品掛網(wǎng)申報(bào)工作完成后，同品種通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（包括原研藥品和參比制劑）的藥品在我省掛網(wǎng)達(dá)到3家及以上的，取消未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的掛網(wǎng)資格。未達(dá)到3家的，已在甘肅掛網(wǎng)的保留原平臺(tái)掛網(wǎng)，未在甘肅掛網(wǎng)的新增至陽(yáng)光平臺(tái)掛網(wǎng)。
（五）其他。企業(yè)無(wú)法提供可比采購(gòu)價(jià)的暫停掛網(wǎng)，待補(bǔ)充申報(bào)后處理。企業(yè)申報(bào)價(jià)格不符合價(jià)格協(xié)同政策的，暫停掛網(wǎng)或不予新增掛網(wǎng)。新增陽(yáng)光平臺(tái)掛網(wǎng)的藥品，其申報(bào)價(jià)格將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高采購(gòu)限價(jià)。
四、申報(bào)受理
企業(yè)按照申報(bào)要求向省公共資源交易局提交掛網(wǎng)申請(qǐng)函、法定代表人授權(quán)書（模板見附件）以及必要的企業(yè)產(chǎn)品資質(zhì)材料。
（一）資質(zhì)材料
企業(yè)資質(zhì)：統(tǒng)一社會(huì)信用代碼（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證）、藥品生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）許可證等材料等。所有境外藥品生產(chǎn)企業(yè)，須提供在中國(guó)大陸設(shè)立或指定能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機(jī)構(gòu)或企業(yè)法人的最新授權(quán)書
產(chǎn)品資質(zhì)：藥品注冊(cè)批件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告、藥品說(shuō)明書等。
（二）申報(bào)時(shí)間
2020年10月19日至2020年10月31日
（三）申報(bào)方式
所有材料合成1個(gè)PDF后報(bào)送至受理郵箱（gansuypzb@163.com），文件名格式為“第三批國(guó)采+企業(yè)名稱+藥品名稱”，未按規(guī)定上傳資料造成企業(yè)損失的自行承擔(dān)后果。
五、聯(lián)系方式
業(yè)務(wù)受理與咨詢時(shí)間：上午08:30-12:00，下午14:30-18:00
省公共資源交易局業(yè)務(wù)受理：0931-2909192、2909385
省醫(yī)療保障局政策咨詢：0931-8127135
附件：1.申報(bào)資料模板.docx
2.第三批國(guó)家集采相關(guān)申報(bào)藥品目錄.xlsx
甘肅省醫(yī)療保障局
2020年10月19日