根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局?國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào)）精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求，現(xiàn)就國藥控股股份有限公司、深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司、上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司、北京智飛綠竹生物制藥有限公司疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告如下：
| 委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊(cè)地址 | 委托品種目錄 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托 企業(yè)倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同有效期 |
| 國藥控股股份有限公司 | 上海中山西路1001號(hào)-3、8-9、13-15、17-18 | 吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗（商品名：潘太欣），進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)：S20150033，規(guī)格：1西林瓶1劑量凍干粉末+1支附帶針頭預(yù)填充注射器裝混懸液（0.5ml）,1支/盒，20支/盒。1西林瓶1劑量凍干粉末+1支無附帶針頭預(yù)填充注射器裝混懸液（0.5ml），1支/盒，20支/盒。1西林瓶1劑量凍干粉末+1支無附帶針頭預(yù)填充注射器裝混懸液（0.5ml）+2個(gè)獨(dú)立包裝的針頭，1支/盒。 境外授權(quán)委托書委托期限至2018年12月31日。 | 國藥控股海南有限公司 | 海南省?？谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)A段第二層西側(cè) | 海南省海口市金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)第五棟六層 | 海南省 | 2018.12.31 |
| 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號(hào)賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū) | 藥品通用名稱：b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗，商品名：安爾寶，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：S20140013；進(jìn)口分包裝文號(hào)：國藥準(zhǔn)字J20140173，劑型：注射劑，規(guī)格：10μg/支（含預(yù)充型注射器稀釋液0.5ml/支）。 | 國藥控股海南有限公司 | 海南省?？谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)A段第二層西側(cè) | 海南省?？谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)第五棟六層 | 海南省 | 2018.12.31 |
| 1.藥品通用名稱：流感病毒裂解疫苗，商品名：凡爾靈，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20133008，劑型：注射劑，規(guī)格：0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml，含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15μg。 2.藥品通用名稱：流感病毒裂解疫苗，商品名：凡爾靈，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20133007，劑型：注射劑，規(guī)格：0.25ml/支（嬰幼兒劑量）。每1次人用劑量為0.25ml，含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于7.5μg。 | 國藥控股海南有限公司 | 海南省?？谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)A段第二層西側(cè) | 海南省?？谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)第五棟六層 | 海南省 | 2018.06.24 |
| 上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司 | 中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)桂橋路1150號(hào) | 藥品通用名稱：重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)，商品名：可唯適，藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20030092，藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期：2020年05月05日，劑型：膠囊劑，規(guī)格：每粒膠囊裝量240mg，含滅活霍亂弧菌5.0× 【10】個(gè)，重組霍亂毒素B亞單位1mg。 | 國藥控股海南有限公司 | 海南省?？谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)A段第二層西側(cè) | 海南省?？谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)第五棟六層 | 海南省 | 2018.09.29 |
| 藥品通用名稱：重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)兒童用，商品名：可唯適，藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20133005，藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期：2020年05月05日，劑型：膠囊劑，規(guī)格：每粒膠囊裝量240mg，含滅活霍亂弧菌5.0× 【10】個(gè)，重組霍亂毒素B亞單位1mg配套抗酸劑每袋裝量3g（供2-6歲兒童用）。 | 國藥控股海南有限公司 | 海南省?？谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)A段第二層西側(cè) | 海南省海口市金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)第五棟六層 | 海南省 | 2019.04.09 |
| 北京智飛綠竹生物制藥有限公司 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟(jì)北路22號(hào) | 1.藥品通用名稱：A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗，藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20070018。劑型：注射劑，規(guī)格：每瓶0.5ml，每１次人用劑量為0.5ml，含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。2.藥品通用名稱：b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗，藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20110024。劑型：注射劑，規(guī)格：每瓶0.5ml，每1次人用劑量0.5ml，含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。 3.藥品通用名稱：AC群腦膜炎球菌（結(jié)合）b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗，藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20140003。 劑型：注射劑，規(guī)格：每瓶0.5ml，每１次人用劑量為0.5ml，含A群腦膜炎球菌多糖、C群腦膜炎球菌多糖，b型流感嗜血桿菌多糖分別應(yīng)不低于10μg。 4.藥品通用名稱：A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖疫苗，藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20070025，劑型：注射劑，規(guī)格：每瓶含腦膜炎球菌多糖200μg。含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg，每瓶為1人用劑量。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)公司 | 海南省?？谑兴{(lán)天路北側(cè)41號(hào)2樓東南側(cè) | 海南省海口市海府路44號(hào)海南省疾控預(yù)防控制中心辦公大樓負(fù)一樓 | 海南省 | 2018.12.31 |
海南省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年12月20日