根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局?國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào))精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就長春衛(wèi)爾賽生物藥業(yè)有限公司、羅益(無錫)生物制藥有限公司、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告如下:
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長春衛(wèi)爾賽生物藥業(yè)有限公司 | 長春市雙陽經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)永新路2號(hào) | 藥品通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字:S20160006),劑型:注射劑,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)公司 | 海南省??谑兴{(lán)天路北側(cè)41號(hào)2樓東南側(cè) | 海南省海口市海府路44號(hào)海南省疾控預(yù)防控制中心辦公大樓負(fù)一樓 | 海南省 | 2018.12.31 |
羅益(無錫)生物制藥有限公司 | 無錫市國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū) 長江南路32號(hào) | 藥品通用名稱:A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗,(國藥準(zhǔn)字S20060078),劑型:注射劑,規(guī)格:按提示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結(jié)合多糖不少于10μg,C群結(jié)合多糖不少于10μg。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)公司 | 海南省海口市藍(lán)天路北側(cè)41號(hào)2樓東南側(cè) | 海南省??谑泻8?4號(hào)海南省疾控預(yù)防控制中心辦公大樓負(fù)一樓 | 海南省 | 2018.12.10 |
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所 | 云南省昆明市茭菱路935號(hào) | 1.藥品通用名稱:凍干甲型肝炎減毒活疫苗,藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20060007,劑型:注射劑,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,含甲型肝炎活病毒應(yīng)不低于6.50 lgCCID50(200瓶/箱)。 2.藥品通用名稱:腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞),藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20150016,劑型:注射劑(西林瓶),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價(jià)單位)(400瓶/箱)。 3. 藥品通用名稱:腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞),藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20150016,劑型:注射劑(預(yù)灌封注射器),規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價(jià)單位)(100支/箱)。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)公司 | 海南省??谑兴{(lán)天路北側(cè)41號(hào)2樓東南側(cè) | 海南省海口市海府路44號(hào)海南省疾控預(yù)防控制中心辦公大樓負(fù)一樓 | 海南省 | 2019.01.11 |
海南省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年12月19日