根據《國家食品藥品監(jiān)管總局?國家衛(wèi)生計生委關于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)精神和新修訂《藥品經營質量管理規(guī)范》的相關要求,現就長春衛(wèi)爾賽生物藥業(yè)有限公司、科園信海(北京)醫(yī)療用品貿易有限公司疫苗委托儲存配送備案公告如下:
委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊地址 | 委托品種目錄 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托 企業(yè)倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同有效期 |
長春衛(wèi)爾賽生物藥業(yè)有限公司 | 長春市雙陽經濟開發(fā)區(qū)永新路2號 | 藥品通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字:S20160006),劑型:注射劑,規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 | 海南預防醫(yī)學工貿公司 | 海南省??谑兴{天路北側41號2樓東南側 | 海南省海口市海府路44號海南省疾控預防控制中心辦公大樓負一樓 | 海南省 | 2017.12.31 |
科園信海(北京)醫(yī)療用品貿易有限公司 | 北京市順義區(qū)保匯一街7幢(天竺綜合保稅區(qū)F06庫07-10) | 藥品通用名稱:13價肺炎球菌多糖結合疫苗,商品名:沛兒13,進口藥品注冊證號:S20160042,進口藥品注冊證有效期:2021年10月24日,劑型:注射劑,規(guī)格:0.5ml/支,境外授權委托書委托期限至2017年11月30日。 | 國藥控股海南有限公司 | 海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設路10號A段第二層西側 | 海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設路10號第五棟六層 | 海南省 | 2017.11.30 |
藥品通用名稱:人用狂犬疫苗(雞胚細胞),商品名:瑞必補爾,進口藥品注冊證號:S20150044,進口藥品注冊證有效期:2020年8月26日,劑型:注射劑,規(guī)格: 0.5ml/支,境外授權委托書委托期限至2019年3月31日。 | 國藥控股海南有限公司 | 海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設路10號A段第二層西側 | 海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設路10號第五棟六層 | 海南省 | 2018.04.30 |
海南省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年10月27日