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各藥品生產(chǎn)企業(yè)：

根據(jù)臨床診療工作的實際需求，現(xiàn)對我院2020年新藥引進相關事宜公告如下：

一、新藥引進原則

1.申報新藥應屬于四川省藥械招標采購服務中心“藥品（疫苗）集中采購交易系統(tǒng)”中掛網(wǎng)品種。

2.申報新藥原則上應屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》報銷范圍，申報資料中應標注相應藥品本位碼（869碼）。

3.申報新藥應有?？圃\療指南、專家共識或臨床路徑等診療規(guī)范推薦。

4.申報新藥必須有至少1份公開發(fā)表的隨機對照試驗文獻（文獻中注明“臨床試驗注冊號”或中國臨床試驗注冊中心、ClinicalTrials.gov等臨床試驗注冊平臺上能查詢到該隨機對照研究的臨床試驗注冊號）證實其有效性與安全性。用于治療罕見病等特殊情況可不提供隨機對照試驗文獻。

4.我院已有“一品兩規(guī)”的品種，或與在院藥品質量或價格層次相同者，不再接受申報。

5.抗菌藥物不在本次引進遴選范圍內。

二、申報要求：

1.各申報單位請按《新藥申報資料目錄》（見附件1）要求，真實、準確、規(guī)范地填寫申報相關資料，并加蓋公司鮮章。所有資料以A4紙打印裝訂并裝資料袋呈交，否則將按無效資料處理；

2.各藥品生產(chǎn)廠（商）不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系，違者將取消該品種的申報資格；

3.請所有申報單位注意申報資料的真實性和準確性，所有申報資料一旦上交不再接受更改，資料不齊、填寫不全或錯誤者將視為無效申報；

4.申報時間：2020年4月20日至4月24日工作時間，截止時間：2020年4月24日下午17點30分，逾期不再受理；

5.申報地點：樂山市人民醫(yī)院藥學部（第一住院大樓7樓）

樂山市人民醫(yī)院

藥事管理與藥物治療學委員會

2020年4月16日

附件