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注冊(cè)專員 6001-10000/月

方潤醫(yī)療器械科技(上海)有限公司

上海

  • 工作年限不限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期11-07 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊(cè)專員

類別名稱:

職位描述:

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的撰寫、匯編及申報(bào)工作; 

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品申報(bào)資料的收集、整理和存檔,產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)材料的報(bào)送、督辦工作; 

3、負(fù)責(zé)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)、審評(píng)中心保持良好協(xié)調(diào)和溝通,保證業(yè)務(wù)的順利運(yùn)作;

4、突發(fā)事件處理及上級(jí)交辦的其他工作。 

任職要求:

任職要求: 

1、2-3年醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)(有源類產(chǎn)品尤佳);大專及以上學(xué)歷,醫(yī)藥類專業(yè); 

2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)法規(guī)和國家醫(yī)療電氣相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);

3、良好的溝通能力、資料編寫及整理能力;

4、英語聽說讀寫良好。

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