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注冊專員 4001-6000/月

浙江英特醫(yī)療科技有限公司

上海

不限
本科
1
01-18 發(fā)布
普通話

職位信息

職位名稱：注冊專員

類別名稱：

職位描述：

崗位職責(zé)：

1、負責(zé)組織編寫新產(chǎn)品及升級產(chǎn)品的產(chǎn)品技術(shù)要求，組織相關(guān)部門準(zhǔn)備檢測所需資料、儀器及配件，跟進檢測過程，確保及時取得檢測報告；
2、負責(zé)產(chǎn)品注冊證辦理，組織編寫注冊所需資料，跟進辦理進度，確保及時取得產(chǎn)品注冊證；
3、負責(zé)公司產(chǎn)品注冊證管理，及時辦理變更和續(xù)證；
4、負責(zé)管理產(chǎn)品的臨床試驗，準(zhǔn)備包括臨床方案、試驗合同等相關(guān)資料，與臨床單位倫理委員會及試驗負責(zé)人保持聯(lián)系，確保及時取得合格的臨床試驗報告；
5、與相關(guān)監(jiān)管部門保持良好溝通，確保注冊申報工作順利完成；
6、定期收集學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、政策，保證生產(chǎn)經(jīng)營活動符合相關(guān)法律法規(guī)，充分及時利用各種優(yōu)惠政策。

任職要求：

任職資格
1、骨科產(chǎn)品注冊從業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先；
2、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
3、具備較強的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力；
4、有較強的文件書寫能力；
5、熟悉開發(fā)資料整理和醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。

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