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醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理 4001-6000/月

上海科進醫(yī)療科技有限公司

上海

  • 工作年限不限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)2
  • 發(fā)布日期07-07 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理

類別名稱:

職位描述:
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品及原輔包材的理化檢驗、微生物限度檢查,無菌檢查及方法驗證工作;
2、 負(fù)責(zé)工藝用水檢驗、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測。
3、 參與新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)。
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
任職要求:
1、 大專以上學(xué)歷,微生物學(xué)、生物學(xué)、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2、 具備微生物檢驗和理化分析知識,掌握理化、無菌、微生物限度檢驗等相關(guān)技能;
3、有較強的文字能力,善于編制體系文件,熟悉文件/檔案管理;
4、熟悉ISO13485標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及中國藥典,有內(nèi)審經(jīng)歷優(yōu)先;
5、有良好的溝通能力、學(xué)習(xí)能力、動手能力,有工作責(zé)任心。 
6、有1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械工作背景優(yōu)先。
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